국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
athenstaedt GmbH & Co KG, Nemecko
A06AX02
rektálne použitie
sup 10(5x2)x0,500 g/0,680 g (blis.PVC/PE); sup 30(5x6)x0,500 g/0,680 g (blis.PVC/PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
61 - LAXANTIA
Lieky produkujúce oxid uhličitý
sup 500(5x100)x0,500 g/0,680 g (blis.PVC/PE-nem.bal.); sup 500(50x10)x0,500 g/0,680 g (blis.PVC/PE-nem.bal.); sup 100(5x20)x0,500 g/0,680 g (blis.PVC/PE); sup 30(5x6)x0,500 g/0,680 g (blis.PVC/PE); sup 10(5x2)x0,500 g/0,680 g (blis.PVC/PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2016-12-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07377-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LECICARBON DOSPELÍ 0,500 g/0,680 g čapíky hydrogenuhličitan sodný/dihydrogenfosforečnan sodný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE_ _ OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Lecicarbon Dospelí a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lecicarbon Dospelí 3. Ako používať Lecicarbon Dospelí 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lecicarbon Dospelí 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LECICARBON DOSPELÍ A NA ČO SA POUŽÍVA Lecicarbon Dospelí je vhodný na liečbu zápchy spôsobenej rôznymi príčinami (napr. strava s nízkym obsahom vlákniny, nedostatok fyzickej aktivity a ochorenia vyžadujúce si ľahšie vyprázdnenie čriev). Lecicarbon Dospelí je možno použiť aj na vyprázdnenie čriev pred operáciou alebo diagnostickými úkonmi v konečníku. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LECICARBON DOSPELÍ NEPOUŽÍVAJTE LECICARBON DOSPELÍ - ak ste alergický (precitlivený) na hydrogenuhličitan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - v prípadoch nepriec 전체 문서 읽기
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07377-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lecicarbon Dospelí 0,500 g/0,680 g čapíky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý čapík lieku Lecicarbon Dospelí obsahuje: hydrogenuhličitan sodný 0,500 g, dihydrogenfosforečnan sodný 0,680 g. Pomocná látka so známym účinkom Lecicarbon Dospelí obsahuje (3-sn-fosfatidyl)cholín (= sójový olej, lecitíny vo forme fosfatidov, 36 mg fosfatidov na čapík). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Čapík Lecicarbon Dospelí je homogénny čapík krémovej farby, podlhovastého tvaru; balený v blistroch z PVC/PE po päť alebo šesť kusov s vyrazeným číslom výrobnej šarže a dátumom exspirácie. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Krátkodobá liečba zápchy spôsobenej rôznymi príčinami (napr. strava s nízkym obsahom vlákniny, nedostatok fyzickej aktivity, ako aj ochorenia vyžadujúce si ľahšiu defekáciu). Vyprázdnenie hrubého čreva pred diagnostickými alebo terapeutickými úkonmi v konečníku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí_ V prípade potreby zaveďte jeden čapík do konečníka, pokiaľ vám nebolo odporučené inak. V prípade potreby možno podanie po 30 - 60 minútach zopakovať. _Pediatrická populácia_ Lecicarbon Dospelí sa nemá používať u detí. Dlhodobé používanie lieku Lecicarbon Dospelí je bezpečné a čapíky nie sú návykové. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07377-Z1B Spôsob podávania Čapík vyberte z obalu oddelením jedného čapíka od stripu. Uchopte plastové okraje obidvoma rukami a obal roztrhnite. Zaveďte jeden čapík do konečníka. Vsúvanie sa uľahčí, ak sa čapík najprv ponorí do vody. Nepoužívajte olej ani vazelínu ako lubrikant. Účinok nastupuje po 15 až 30 minútach. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Tento liek sa nesmie používať pri ileu (intestinálna obštrukcia), pri všetkých ochoreniach v análnej 전체 문서 읽기