LECIBRAL 20 mg COMPRIMIDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

NICARDIPINO HIDROCLORURO

제공처:

DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO S.L.

ATC 코드:

C08CA04

INN (International Name):

NICARDIPINE HYDROCHLORIDE

복용량:

20 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

NICARDIPINO HIDROCLORURO 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Nicardipino

제품 요약:

LECIBRAL 20 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Revocado 03/02/2017 No Comercializado - LECIBRAL 20 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Revocado 03/02/2017

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1984-12-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LECIBRAL 20 MG COMPRIMIDOS
_Nicardipino, hidrocloruro _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Lecibral y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lecibral.
3. Cómo tomar Lecibral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Lecibral.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LECIBRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nicardipino hidrocloruro, principio activo de Lecibral, es un
fármaco perteneciente al grupo de los
antagonistas del calcio que actúa a nivel de los vasos sanguíneos
relajando el músculo liso. Asimismo,
incrementa el flujo sanguíneo a nivel cerebral.
Este medicamento está indicado en:

Tratamiento de hipertensión arterial (tensión arterial elevada)
esencial, moderada o leve.

Prevención y tratamiento de la isquemia (disminución del riego
sanguíneo) por infarto cerebral.

Prevención del deterioro de las neuronas por la contracción de los
vasos sanguíneos cerebrales
debido a una hemorragia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LECIBRAL
NO TOME LECIBRAL:
- si es alérgico al nicardipino o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- si ha padecido hemorragias cerebrales recientes.
- si padece hipertensión endocraneal (aumento de la presión del
interior del cráneo).
- si está embarazada o en periodo de lactancia.
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- si padece estenosis aórtica

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lecibral 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada comprimido contiene 20 mg de nicardipino hidrocloruro
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de nicardipino hidrocloruro
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 32 mg de lactosa y 30 mg de almidón de
maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, bicóncavos de color amarillo, sin ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve.
Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral.
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo
cerebral secundario a hemorragia
subaracnoidea.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse en cada paciente según la respuesta
terapéutica obtenida.
TRATAMIENTO DE HIPERTENSIÓN ARTERIAL ESENCIAL_ _
Puede iniciarse el tratamiento con una dosis de 20 mg tres veces al
día, que se puede aumentar a 30 mg tres
veces al día. Antes de incrementar la dosis deben transcurrir tres
días con la dosis inicial para poder
alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.
Con este medicamento no se puede administrar una dosis de 30 mg.
Las dosis efectivas oscilan entre 20 y 40 mg tres veces al día,
equivalentes a una cantidad de 3 a 6
comprimidos/día de este medicamento.
Si se considera necesario, nicardipino puede administrarse junto con
diuréticos o beta-bloqueantes.
PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE ISQUEMIA POR INFARTO CEREBRAL:
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En pacientes afectados de isquemia por infarto cerebral, la dosis
recomendada es de 20 a 30 mg tres veces
al día.
Con este medicamento no se puede administrar una dosis de 30 mg.
PREVENCIÓN DEL DETERIORO NEUROLÓGICO OCASIONADO POR VASOESPASMO
CEREBRAL SECUNDARIO A HEMORRAGIA
SUBARACNOIDEA
Para
la
prevención del
deterioro neurológico
ocasionado por