LECHE DE MAGNESIA PHILLIPS®MENTA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Hidróxido de magnesio

제공처:

Aspen México, S. de R.L. de C.V.

ATC 코드:

A02AA04

INN (국제 이름):

Hidróxido de magnesio

복용량:

8,3 g /100mL

약제 형태:

Suspensión oral

Manufactured by:

Aspen México, S. de R.L. de C.V.

제품 요약:

Frasco de PEAD con 120 mL.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2018-06-20

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LECHE DE MAGNESIA PHILLIPS® MENTA
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
8,50 g/100mL
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASPEN CARICAM S.A., San José, Costa Rica.
FABRICANTE, PAÍS:
ASPEN MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V., Ciudad de México,
México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-047-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de junio de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Hidróxido de magnesio*
* Se adiciona un 3,12 % de exceso
8,3 g*
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Laxante, antiácido. Alivia el estreñimiento, agruras, malestar
estomacal, acidez e indigestión.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES:
Precaución en pacientes con insuficiencia renal, obstrucción
intestinal y/o demás estados
dolorosos e inflamatorios del aparato digestivo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No tomar en caso de dolor abdominal, vómitos, náuseas, embarazo o
lactancia.
Descontinúe si hay diarrea. No tomar como laxante por más de 3 días
seguidos o como
antiácido por más de 14 días seguidos. Como cualquier laxante puede
crear hábito.
Tome suficiente agua mientras consume este producto.
EFECTOS INDESEABLES:
Diarrea (efecto dosis dependiente).
En pacientes con insuficiencia renal, puede ocurrir hipermagnesemia.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración oral.
Dosis como Laxante (tomar con un vaso de agua): Dosis máxima (toma
única): Adultos y
niños mayores de 12 años de 2 a 4 cucharadas; niños de 6 a 11 años
de 1 a 2 cucharadas;
niños de 2 a 5 años, de 1 a 3 cucharaditas seguidas de un vaso de
líquido; niños menores
de 2 años: consulte a su médico.
Dosis como Antiácido: Adultos de 1 a 3 cucharaditas, seguidas de un
poco de agua hasta 4
veces al día o según indicación médica. No exceda la dosis
recomendada.
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