LECALCIF ORAL.SOL 100.000 IU/ML

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

CHOLECALCIFEROL

제공처:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC 코드:

A11CC05

INN (International Name):

CHOLECALCIFEROL

복용량:

100.000 IU/ML

약제 형태:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

구성:

CHOLECALCIFEROL 100IU

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

COLECALCIFEROL

제품 요약:

Αρ. άδειας: 41994/9/5/2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2903/002/DC; Συσκευασίες: 2802982002014 BTx1 AMP (PVC/PVDC/PE AMP) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982002021 BTx2 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) 2V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982002038 BTx3 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) 3V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802982002045 BTx4 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) 4V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982002052 BTx1 AMP (PVC/PVDC/PE AMP) σε διαφανή θύλακα (polyamide/PE) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982002069 BTx2 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) σε διαφανή θύλακα (polyamide/PE) 2V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982002076 BTx3 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) σε διαφανή θύλακα (polyamide/PE) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802982002083 BTx4 AMPS (PVC/PVDC/PE AMP) σε διαφανή θύλακα (polyamide/PE) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LECALCIF 25.000 IU, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
LECALCIF 100.000 IU, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφλερεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το LECALCIF και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
LECALCIF
3.
Πώς να πάρετε το LECALCIF
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το LECALCIF
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LECALCIF ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το LECALCIF είναι ένα προ

제품 특성 요약

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LECALCIF 25.000 IU, πόσιμο διάλυμα
LECALCIF 100.000 IU, πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
LECALCIF 25.000 IU:
1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 0,625 mg
χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 25.000 IU
βιταμίνης D.
LECALCIF 100.000 IU:
1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 2,5 mg
χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 100.000 IU
βιταμίνης D.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο, ελαιώδες
υγρό με οσμή πορτοκαλιού
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Αρχική θεραπεία της συμπτωματικής
ανεπάρκειας βιταμίνης D σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται από
τον θεράποντα ιατρό.
Για την αρχική θεραπεία της
ανεπάρκειας βιταμίνης D και υπό
ιατρική επίβλεψη συνιστάται εφάπαξ
χορήγηση μιας συνολικής δόσης 100.000 IU
στη διάρκεια 1 εβδομάδας.
1 φύσιγγα LECALCIF 100.000 IU μπορεί να δοθεί ως
εφάπαξ δόση εβδομαδιαίως ή 4 φύσιγγες
LECALCIF
25.000 IU εβδομαδιαίως (100.000 IU βλ.
παράγραφο 4.4).
Η απόφαση για επιπρόσθετη αναγκαία
θεραπεία με το LECALCIF πρέπει να
λαμβάνεται από τον θεράπο�