LAURINA F.C.TAB (0,150+0,030)MG/TAB ΛΕΥΚΟ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

DESOGESTREL; DESOGESTREL; DESOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL; ETHINYLESTRADIOL; ETHINYLESTRADIOL

제공처:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, IRELAND 3016 Lake Drive, - Dublin 24 [phone]

ATC 코드:

G03AB05

INN (International Name):

DESOGESTREL; DESOGESTREL; DESOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL; ETHINYLESTRADIOL; ETHINYLESTRADIOL

복용량:

(0,100+0,030)MG/TAB ΚΟΚΚΙΝΟ; (0,150+0,030)MG/TAB ΛΕΥΚΟ; (0,050+0,035)MG/TAB ΚΙΤΡΙΝΟ

약제 형태:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

구성:

DESOGESTREL 0,15MG; DESOGESTREL 0,1MG; DESOGESTREL 0,05MG; ETHINYLESTRADIOL 0,03MG; ETHINYLESTRADIOL 0,03MG; ETHINYLESTRADIOL 0,035MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

DESOGESTREL AND ETHINYLESTRADIOL

제품 요약:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/7552/001; Συσκευασίες: 2802507501015 BTx 21 [1 BLISTER x (7 ΚΙΤΡΙΝΑ + 7 ΚΟΚΚΙΝΑ + 7 ΛΕΥΚΑ + 7 ΠΡΑΣΙΝΑ)] IN SACHET 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802507501022 BTx 63 [3 BLISTERSx ( 7 ΚΙΤΡΙΝΑ + 7 ΚΟΚΚΙΝΑ + 7 ΛΕΥΚΑ + 7 ΠΡΑΣΙΝΑ)] IN SACHET 63ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802507501039 BTx 126[6 BLISTERSx ( 7 ΚΙΤΡΙΝΑ + 7 ΚΟΚΚΙΝΑ + 7 ΛΕΥΚΑ + 7 ΠΡΑΣΙΝΑ)] IN SACHET 126ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LAURINA, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ΔΕΣΟΓΕΣΤΡΈΛΗ/ΑΙΘΙΝΥΛΟΙΣΤΡΑΔΙΌΛΗ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΑ ΣΥΝΔΥΑΣΜΈΝΑ
ΟΡΜΟΝΙΚΆ
ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΆ (CHCS):

Αποτελούν μία από τις πιο αξιόπιστες
αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης
εάν
χρησιμοποιούνται σωστά.

Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο
σχηματισμού θρόμβου αίματος στις
φλέβες και στις
αρτηρίες, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο
χρόνο ή όταν ένα συνδυασμένο ορμονικό
αντισυλληπτικό
ξαναρχίζει μετά από διακοπή 4
εβδομάδων ή περισσότερο.

Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να
επικοινωνήσετε με το γιατρό σας εάν
νομίζετε ότι
μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου
αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι
αίματος").
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά

제품 특성 요약

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Laurina, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
• κάθε κίτρινο δισκίο περιέχει 0,050 mg
δεσογεστρέλη και 0,035 mg
αιθινυλοιστραδιόλη
• κάθε κόκκινο δισκίο περιέχει 0,100 mg
δεσογεστρέλη και 0,030 mg
αιθινυλοιστραδιόλη
• κάθε λευκό δισκίο περιέχει 0,150 mg
δεσογεστρέλη και 0,030 mg
αιθινυλοιστραδιόλη
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: λακτόζη < 65
mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo.
Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα
με διάμετρο 5 mm. Στη μία πλευρά φέρουν
τον κωδικό «VR
4» (κίτρινα δισκία), «VR 2» (κόκκινα
δισκία), «TR 5» (λευκά δισκία) και καμία
ένδειξη στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντισύλληψη.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του
Laurina θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους
τρέχοντες
παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας
ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική
θρομβοεμβολή
(ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το
Laurina συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα
ορμονικά
αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3
και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓ�