국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
latanoprost
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
S01EE01
latanoprost
Kapljice za oko, raztopina
latanoprost 50 µg / 1 ml
Okularna uporaba
2,5 ml
Rp
latanoprost
Pakiranje :škatla s plastenko z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-22
JAZMP-IB/018-30.6.2022 STRAN 1 OD 6 NAVODILO ZA UPORABO LATANOX 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA latanoprost PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! TUDI, ČE STE ŽE UPORABLJALI ZDRAVILO LATANOX ALI PODOBNO ZDRAVILO, VAM SVETUJEMO, DA NATANČNO PREBERETE BESEDILO. PODATKI O ZDRAVILU SO LAHKO POSODOBLJENI. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom oziroma z zdravnikom vašega otroka ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno ali vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali z zdravnikom vašega otroka ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Latanox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Latanox 3. Kako uporabljati zdravilo Latanox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Latanox 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LATANOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Latanox spada v skupino zdravil imenovanih analogi prostaglandinov. Deluje tako, da povečuje naravno odtekanje tekočine iz notranjosti očesa v krvni obtok. Zdravilo Latanox se uporablja za zdravljenje bolezni imenovanih GLAVKOM Z ODPRTIM ZAKOTJEM in OKULARNA HIPERTENZIJA pri odraslih. Obe bolezni sta povezani z zvišanim tlakom v očesu in lahko sčasoma prizadeneta vid. Zdravilo Latanox se uporablja tudi za zdravljenje povišanega očesnega tlaka in glavkoma pri otrocih vseh starosti in pri dojenčkih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LATANOX Zdravilo Latanox se lahko uporablja pri odraslih moških in ženskah (vključno s starostniki), kot tudi pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti. Zdravilo Latanox ni bilo razisk 전체 문서 읽기
JAZMP-IB/018-30.6.2022 Stran 1 od 11 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/018-30.6.2022 Stran 2 od 11 1. IME ZDRAVILA Latanox 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 mililiter raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta. Ena kapljica vsebuje približno 1,5 mikrograma latanoprosta. Pomožna snov z znanim učinkom En ml raztopine vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida in 6,34 mg fosfata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko) Raztopina je bistra, brezbarvna tekočina. pH 6.4-7.0 Osmolalnost 240-290 mOsm/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo pri odraslih (vključno s starejšimi). Znižanje povišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih s povišanim očesnim tlakom in otroškim glavkomom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje _Odrasli (vključno s starejšimi)_ Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi) enkrat na dan. Zdravilo Latanox doseže optimalni učinek z apliciranjem kapljic zvečer. Zdravila Latanox se ne sme uporabiti več kot enkrat na dan, ker je bilo dokazano, da pogostejše dajanje zmanjša njegov učinek na zniževanje očesnega tlaka. V primeru, da je bil izpuščen en odmerek, je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim odmerkom kot običajno. _Pediatrična populacija_ JAZMP-IB/018-30.6.2022 Stran 3 od 11 Latanox kapljice za oko se lahko pri pediatričnih bolnikih uporabljajo v enakih odmerkih kot pri odraslih. Podatki za nedonošene dojenčke (rojene pred 36. tednom nosečnosti) niso na voljo. Podatki za starostno skupino < 1 leto (4 bolniki) so zelo omejeni (glejte poglavje 5.1). Način uporabe Za okularno uporabo. Kot pri vseh kapljicah za oko, je za zmanjšanje možnosti za sistemsko absorpcijo priporočljivo, da se solzni mešiček za eno minuto pritisne ob notranji očesni koti 전체 문서 읽기