LATANOPROST/TIMOLOL COLIRTEVA 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
26-09-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
26-09-2017

유효 성분:

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATO

제공처:

Teva Pharma S.L.U.

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

구성:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO,CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),FOSFATO DISODICO DIHIDROGENO MONOHIDRATO

치료 영역:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

제품 요약:

LATANOPROST/TIMOLOL COLIRTEVA 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Revocado 19/01/2016 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 12/06/2012 / Revocado 19/01/2016

환자 정보 전단

                                1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST / TIMOLOL COLIRTEVA 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML
COLIRIO EN SOLUCIÓN
Latanoprost/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.Si experimenta
efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Colirteva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol
Colirteva
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Colirteva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol Colirteva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL COLIRTEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol
Colirteva
contiene
dos
principios
activos:
latanoprost
y
timolol.
Latanoprost
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
análogos
de
las
prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes.
Latanoprost actúa aumentando la salida natural de líquido desde el
interior del ojo al torrente
sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la formación de líquido en el
ojo.
Latanoprost/Timolol Colirteva se utiliza para reducir la presión del
ojo en caso de que padezca
unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular. Ambas
enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro
del ojo, lo que puede
llegar a afectar a la visión. Su médico normalmente le recetará
Latanoprost/Timolol Colirteva
cuando otros medicamentos no hayan funcionado adecuadamente.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LA
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Latanoprost/Timolol Colirteva 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol
equivalentes a 5 mg de timolol
_Excipiente con efecto conocido _
Cada mililitro de solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente, incoloro, estéril y libre
de partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e
hipertensión ocular, que responden de forma insuficiente a los
betabloqueantes tópicos o a
análogos de prostaglandinas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología para adultos (incluidos personas de edad avanzada) _
_ _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis
de la forma habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una
vez al día en el (los)
ojo(s) afectado(s).
_ _
_Forma de administración: _
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse
transcurridos 15 minutos.
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos deberán
administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos.
Cuando se realiza una oclusión nasolagrimal o se cierran los
párpados durante 2 minutos, se
reduce la absorción sistémica. Esto puede ocasionar una disminución
de las reacciones adversas
sistémicas y un aumento de la actividad local.
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y en
adolescentes.
_ _
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
La combinación fija de lata
                                
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