LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS silmatilgad, lahus

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

timolool+latanoprost

제공처:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC 코드:

S01ED84

INN (International Name):

timolol+latanoprost

복용량:

5mg+50mcg 1ml 2.5ml 3viaal; 5mg+50mcg 1ml 2.5ml 1viaal; 5mg+50mcg 1ml 2.5ml 6viaal

약제 형태:

silmatilgad, lahus

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Latanoprost/Timolol Actavis, 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus
Latanoprost, timolool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Latanoprost/Timolol Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Latanoprost/Timolol Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Latanoprost/Timolol Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Latanoprost/Timolol Actavis ja milleks seda kasutatakse
Latanoprost/Timolol Actavis sisaldab kahte toimeainet: latanoprosti ja
timolooli. Latanoprost kuulub
ravimite rühma, mida teatakse kui prostaglandiinide analoogid.
Timolool kuulub ravimite rühma, mida
teatakse kui beetablokaatorid. Latanoprost suurendab silma
vesivedeliku loomulikku väljavoolu
vereringesse. Timolool aeglustab vesivedeliku teket silmas.
Latanoprost/Timolol Actavis’t kasutatakse silmasisese rõhu
alandamiseks teie silmas, kui teil esineb
haigus, mida nimetatakse avatudnurga glaukoomiks või okulaarseks
hüpertensiooniks. Mõlemad need
seisundid on seotud silmasisese rõhu tõusuga teie silmas, mis
lõpuks mõjutab teie nägemist. Teie arst
määrab teile tavaliselt Latanoprost/Timolol Actavis’t siis, kui
teised ravimid ei ole piisavalt toiminud.
2.
Mida on vaja teada enne Latanoprost/Timolol Actavis’e kasutamist
Latanoprost/Timolol Actavis’t võib kasutada täiskasvanutel
(sealhulgas eakad), kuid seda ei soovitata
kasutada alla 18-aastastel lastel

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latanoprost/Timolol Actavis, 50 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 6,8 mg
timoloolmaleaati, mis vastab 5 mg
timoloolile.
INN: Latanoprostum, timololum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml (vt lõik 4.4)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
Lahus on selge, värvitu vedelik.
Osmolaalsus: 280...320 mOsmol/kg
pH: 5,0...7,0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja
okulaarse hüpertensiooniga
patsientidel, kui haigus ei allu piisavalt ravile lokaalse
beetablokaatoriga või prostaglandiini
analoogidega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatavad annused täiskasvanutele (sh eakad):
Soovitatav annus on üks tilk haigestunud silma(desse) üks kord
ööpäevas.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
ettenähtud annusega. Annus ei tohi ületada ühte
tilka haigestunud silma(desse) ööpäevas.
Lapsed:
Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole kindlaks
tehtud.
Manustamisviis
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib tagasi panna 15 minuti
pärast.
Süsteemset imendumist saab vähendada, kui sulgeda silmad või
kasutada nasolakrimaalselt survet
kahe minuti jooksul. Seeläbi saab vähendada süsteemseid
kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset
toimet.
Enam kui ühe paikse toimega silmaravimi kasutamisel peab ravimite
manustamisvaheline intervall
olema vähemalt 5 minutit.
4.3
Vastunäidustused
Latanoprost/Timolol Actavis on vastunäidustatud patsientidel, kellel
esineb:
-
ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mistahes
abiaine(te) suhtes.
-
reaktiive hingamisteede haigus, sh bronhiaalastma või anamneesis
bronhiaalastma, raske
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
-
siinusbradükardia, siinussõlme nõrkuse sündroom, sinuatriaalne
blokaad, II või II