LATANOPROST RATIOPHARM 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LATANOPROST

제공처:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC 코드:

S01EE01

INN (International Name):

LATANOPROST

복용량:

50 microgramos/ml

약제 형태:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

구성:

LATANOPROST 50 microgramos

관리 경로:

VÍA OFTÁLMICA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Latanoprost

제품 요약:

LATANOPROST RATIOPHARM 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 09/03/2011 Comercializado - LATANOPROST RATIOPHARM 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 26/07/2011 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2010-02-09

환자 정보 전단

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
latanoprost
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o a su hijo
y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas
que usted
, ya que puede perjudicarles.

Si
experimenta efectos adversos, consulte a su médico o al médico que
está tratando a su hijo o al
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección
4
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Latanoprost ratiopharm
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber
antes de empezar a usar
Latanoprost ratiopharm
3. Cómo usar
Latanoprost ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Latanoprost ratiopharm
6.
Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas. Actúa
aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al
torrente sanguíneo.
Latanoprost se utiliza para
tratar unas enfermedades conocidas como
GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO
E
HIPERTENSIÓN OCULAR
en adultos. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de
la presión
dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión.
Latanoprost también se utiliza para tratar el aumento de la presión
dentro del ojo y el glaucoma en bebés y
niños de todas las edades.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST RATIOPHARM
Latanoprost ratiopharm
puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo ancianos) y
en niños
desde su nacimiento hasta los 18 años de edad.
Latanoprost ratiopharm
no ha sido investigad

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost ratiopharm 50 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene: 50 microgramos de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente: 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipientes con efecto conocido:
- 0,2 mg/ml de cloruro de benzalconio.
- 6,43 mg/ml de fosfatos (4,60 mg/ml de dihidrogenofosfato de sodio
monohidrato, 4,74 mg/ml de
hidrogenofosfato de disodio) (ver sección 4.8).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido prácticamente transparente e incoloro.
pH: 6,4-7,0.
Osmolalidad: 240-290 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular en adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada).
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes
pediátricos con presión intraocular elevada y
glaucoma pediátrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidas personas de edad avanzada) _
_ _
La dosis recomendada es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una
vez al día. El efecto óptimo se
obtiene si latanoprost se administra por la noche.
Latanoprost no se debe administrar más de una vez al día, ya que se
ha demostrado que una administración
más frecuente reduce el efecto de disminución de la presión
intraocular.
Si se olvida de administrar una dosis, el tratamiento debe continuar
con la administración de la siguiente
dosis de la forma habitual.
_Población pediátrica _
Latanoprost se puede utilizar en pacientes pediátricos con la misma
posología que en adultos. No hay datos
disponibles para prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de
gestación). Los datos del grupo de
menores de 1 año de edad (4 pacientes) son muy limitados (ver
sección 5.1).
Forma de administración
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Vía oftálmica
Al igual que ocurre con