LATANOPROST QUALIGEN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LATANOPROST

제공처:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC 코드:

S01EE01

INN (International Name):

LATANOPROST

복용량:

50 microgramos/ml

약제 형태:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

구성:

LATANOPROST 50 microgramos

관리 경로:

VÍA OFTÁLMICA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Latanoprost

제품 요약:

LATANOPROST QUALIGEN 50 microgramos / ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 11/10/2011 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2011-10-11

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST QUALIGEN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que está
tratando a su hijo, o al
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o al médico
que está tratando a su hijo o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
Qué es Latanoprost Qualigen y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost Qualigen
3
Cómo usar Latanoprost Qualigen
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Latanoprost Qualigen
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas. Actúa
aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al
torrente sanguíneo.
Latanoprost Qualigen se utiliza para tratar unas enfermedades
conocidas como GLAUCOMA DE ÁNGULO
ESTRECHO E HIPERTENSIÓN OCULAR en adultos. Ambas enfermedades están
relacionadas con un aumento de la
presión dentro del ojo, lo que puede llevar a afectar a la visión.
Latanoprost Qualigen también se utiliza para tratar el aumento de la
presión dentro del ojo y glaucoma en
niños y bebés de todas las edades.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST QUALIGEN
Latanoprost Qualigen puede utilizarse en hombres y mujeres adultos
(incluyendo ancianos) y en niños
desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost no ha sido
investigado en niños prematuros
(menos de 36 semanas de gest

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost Qualigen 50 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio contiene 50 microgramos de latanoprost. Un envase de
colirio de 2,5 ml contiene 125
microgramos de latanoprost.
Excipientes con efecto conocido: 0,2 mg de cloruro de benzalconio,
4,74 mg fosfato disodio
anhidro y 4,6 mg sodio dihidrógenofosfato monohidrato por ml de
colirio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
La solución es transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular en adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada).
Reducción de la PIO elevada en pacientes pediátricos con PIO elevada
y glaucoma pediátrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada): _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. El efecto
óptimo se obtiene si Latanoprost Qualigen se administra por la noche.
La dosificación de Latanoprost Qualigen no debe exceder de una vez al
día, ya que se ha demostrado que
una administración más frecuente reduce el efecto de disminución de
la PIO.
Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con
la administración de la siguiente dosis
de la forma habitual.
_Población pediátrica: _
Latanoprost Qualigen colirio en solución se puede utilizar en
pacientes pediátricos con la misma posología
que en adultos. No hay datos disponibles para prematuros (nacidos
antes de las 36 semanas de gestación).
Los datos del grupo de menores de 1 año de edad (4 pacientes) son muy
limitados (ver sección 5.1).
Forma de administración
Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda
comprimir el saco lagrimal a la altura del
canto medial (oclusión puntal) durante un minuto,