Latanoprost-POS 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Latanoprost

제공처:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

INN (International Name):

latanoprost

약제 형태:

Augentropfen

구성:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

관리 경로:

Anwendung am Auge

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2011-12-19

환자 정보 전단

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80329.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LATANOPROST-POS 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. SELBST WENN SIE
LATANOPROST-POS ODER EIN ÄHNLICHES ARZNEIMITTEL SCHON EINMAL
ANGEWENDET HABEN, RATEN WIR IHNEN, SICH DIESEN TEXT SORGFÄLTIG
DURCHZULESEN. MÖGLICHERWEISE HABEN SICH EINIGE INFORMATIONEN
GEÄNDERT.

Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. den
Arzt,
der Ihr Kind behandelt, oder an Ihren Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. den Arzt, der
Ihr Kind
behandelt oder Ihren Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Latanoprost-POS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost-POS beachten?
3.
Wie ist Latanoprost-POS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost-POS aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost-POS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es wirkt, indem es den
natürlichen
Abfluss von Flüssigkeit aus dem Inneren des Auges in die Blutbahn
verstärkt.
Latanoprost-POS wird angewendet, um Krankheiten wie

제품 특성 요약

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80329.00.00
___________________________________________________________
_ _
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Latanoprost-POS 50 Mikrogramm/ml, Augentropfen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Augentropfenlösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
1 Tropfen enthält ungefähr 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstige Bestandteile: 1 ml Augentropfen enthält 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Bei der Lösung handelt es sich um eine durchsichtige, farblose
Flüssigkeit.
pH 6,2 bis 7,1
Osmolalität 240 bis 325 mosmol/kg
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und erhöhtem Augeninnendruck.
Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und Jugendlichen
mit
erhöhtem Augeninnendruck und juvenilem Glaukom.
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FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG
_Empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer
Patienten): _
Die empfohlene Therapie ist 1 x täglich 1 Tropfen in das betroffene
Auge (oder
die betroffenen Augen). Die optimale Wirkung wird erzielt, wenn
Latanoprost-
POS abends angewendet wird.
Latanoprost-POS sollte nicht öfter als 1 x täglich in der
verordneten Dosis
angewendet werden, da eine häufigere Anwendung die
augeninnendrucksenkende Wirkung nachweislich abschwächt.
Wurde eine Dosis ausgelassen, so ist die Behandlung zum nächsten
Zeitpunkt
der Anwendung mit der gewohnten Dosis fortzusetzen.
ART DER ANWENDUNG
Wie bei allen Augentropfen wird empfohlen, am nasenseitigen Lidwinkel
1
Minute lang Druck auf den Tränensack auszuüben (punktueller
Verschluss), um
eine mögliche systemische Aufnahme zu minimieren. Dies sollte
un