Latanoprost NTC

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Latanoprostas

제공처:

NTC S.r.l.

ATC 코드:

S01EE01

INN (International Name):

Latanoprostas

복용량:

50 µg/ml

약제 형태:

akių lašai (tirpalas)

관리 경로:

vartoti ant akių

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Latanoprost

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2011-11-09

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost NTC 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų (tirpalo) yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename tirpalo laše yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename akių
lašų (tirpalo) ml yra 0,2 mg
benzalkonio chlorido ir fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
pH: 6,2 - 7,1
Osmoliariškumas: 240 - 325 mosmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ar akies
hipertenzija.
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikų populiacijos pacientams,
kurių akispūdis yra padidėjęs arba
kurie serga vaikų glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus):_
Rekomenduojamas dozavimas yra po 1 lašą į pažeistą akį (-is)
kartą per parą. Poveikis būna
optimalus, jei Latanoprost NTC lašinamas vakare.
Dažniau negu kartą per parą Latanoprost NTC vartoti negalima,
kadangi buvo įrodyta, kad vaistinio
preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis
poveikis.
Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastu laiku.
Kaip ir gydant bet kokiais kitais akių lašais, siekiant sumažinti
sisteminę absorbciją, po kiekvieno lašo
įlašinimo rekomenduojama tuoj pat vienai minutei užspausti ašarų
maišelį ties vidiniu akies kampu.
Tai reikia daryti iškart po vaistų įlašinimo.
_Vaikų populiacija_
Latanoprost NTC akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip
pat, kaip ir suaugusiesiems. Duomenų
apie per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę)
nėra. Duomenų apie jaunesnių kaip vienerių
metų kūdikių grupę (4 pacientai) yra labai nedaug (žr. 5.1
skyrių).
VARTOJIMO METODAS
Prieš akių lašų instiliavimą reikia išimti kontaktinius
lę�