LATANOPROST 0,005 % SOLUCION OFTALMICA

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-03-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-12-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
17-03-2023

유효 성분:

LATANOPROST

제공처:

VITAL NET, C.A.

INN (International Name):

LATANOPROST

복용량:

0,005 %

약제 형태:

SOLUCION OFTALMICA

관리 경로:

OFTALMICO

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

INDIANA OPHTHALMICS

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2029-12-22

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LATANOPROST
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Preparados antiglaucoma
y mióticos.
Análogos
de
prostaglandinas.
CÓDIGO ATC: S01EE01. 3.1. FARMACODINAMIA
Latanoprost es un profármaco en forma de éster isopropílico,
inactivo por sí mismo,
pero que después de su hidrólisis al ácido de latanoprost se
transforma en una
molécula biológicamente activa.
El principio activo latanoprost, un análogo de la prostaglandina
F2α, es un agonista
selectivo del receptor de prostaglandina F (FP), que reduce la
presión intraocular
aumentando el drenaje del humor acuoso. La reducción de la presión
intraocular en
humanos comienza alrededor de las tres o cuatro horas después de la
administración
y el efecto máximo se alcanza entre las ocho y las doce horas.
La disminución de la presión se mantiene durante al menos 24 horas.
Los estudios en
humanos y en animales indican que el principal mecanismo de acción
consiste en un
aumento del drenaje uveoescleral, si bien se ha notificado, en
humanos, cierta
disminución de la resistencia a la salida lo que facilita el drenaje.
Los ensayos clínicos han mostrado que latanoprost no posee un efecto
significativo
sobre la producción de humor acuoso. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
El profármaco se absorbe bien a través de la córnea y todo el
fármaco que llega al
humor acuoso se hidroliza durante su paso a través de la córnea.
Los ensayos realizados en humanos indican que la concentración
máxima en el humor
acuoso se alcanza aproximadamente a las dos horas de la
administración tópica.
DISTRIBUCIÓN
Después de la administración tópica de latanoprost a monos, se
demostró que éste se
distribuye fundamentalmente por el segmento anterior, la conjuntiva y
los párpados. Al
segmento posterior sólo llegan cantidades mínimas del fármaco.
BIOTRANSFORMACIÓN
Latanoprost, el profármaco de éster isopropílico, es hidrolizado
por esterasas en la
córnea al ácido biológicamente activ
                                
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