Lapozan 2,5 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Olanzapin

제공처:

Medochemie Limited (3203620)

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 2,5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2009-11-11

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LAPOZAN 2.5 MG FILMTABLETTEN
LAPOZAN 5 MG FILMTABLETTEN
LAPOZAN 7.5 MG FILMTABLETTEN
LAPOZAN 10 MG FILMTABLETTEN
LAPOZAN 15 MG FILMTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist
LAPOZAN
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
LAPOZAN
beachten?
3. Wie ist
LAPOZAN
anzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
LAPOZAN
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAPOZAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
LAPOZAN
enthält den Wirkstoff Olanzapin. Lapozan gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen,
die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug
von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich
oder angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Lapozan dem Wiederauftreten dieser
Symptome bei Patienten mit
bipolarer
Störung,
deren
manische
Episoden
auf
eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen
hab

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
BC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lapozan 2.5 mg Filmtabletten
Lapozan 5 mg Filmtabletten
Lapozan 7.5 mg Filmtabletten
Lapozan 10 mg Filmtabletten
Lapozan 15 mg Filmtabletten
BD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lapozan 2.5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 2.5 mg
Olanzapin.
Lapozan 5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Lapozan 7.5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 7.5 mg
Olanzapin.
Lapozan 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg
Olanzapin.
Lapozan 15 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 15 mg
Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Lapozan 2.5mg Filmtablette enthält 76.63 mg Lactose
Jede Lapozan 5mg Filmtablette enthält 153.25 mg Lactose
Jede Lapozan 7.5mg Filmtablette enthält 229.88 mg Lactose
Jede Lapozan 10mg Filmtablette enthält 306.51 mg Lactose
Jede Lapozan 15mg Filmtablette enthält 299.25 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
BE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lapozan 2.5mg Filmtabletten sind weiße, runde, ebene auf beiden
Seiten mit einem Durchmesser von
6.5mm.
Lapozan 5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, ebene auf beiden Seiten
mit einem Durchmesser von
8.0mm.
Lapozan 7.5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, ebene auf beiden
Seiten mit einem Durchmesser von
9.0mm.
Lapozan 10 mg Filmtabletten sind weiße, runde, ebene auf beiden
Seiten mit einem Durchmesser von
10.0mm.
Lapozan 15 mg Filmtabletten sind blaue, elliptische, konvex, ebene auf
der einen Seite und mit einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite mit einem Durchmesser von 7.0mm. Die
Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
BG
4.
KLINISCHE ANGABEN
BH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren