국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Olanpazīns
Medochemie Ltd., Cyprus
N05AH03
Olanzapine
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-10-2014 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LAPOZAN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES LAPOZAN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Olanzapinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Lapozan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lapozan lietošanas 3. Kā lietot Lapozan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lapozan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LAPOZAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lapozan satur aktīvo vielu – olanzapīnu. Lapozan pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un to lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai: šizofrēnija - slimība, kuras simptomi ir, piemēram, neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti; vidēji smagas līdz smagas mānijas epizodes – stāvoklis ar pacilātības vai eiforijas simptomiem. Ir pierādīts, ka Lapozan novērš šo simptomu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kuru mānijas epizode ir reaģējusi uz olanzapīna terapiju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LAPOZAN LIETOŠANAS NELIETOJIET LAPOZAN ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret olanzapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Alerģiska reakcija var izpausties ar izsitumiem, niezi, sejas pi 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 30-10-2014 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LAPOZAN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES LAPOZAN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lapozan 5 mg apvalkotās tabletes. Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna (_Olanzapinum_). Lapozan 10 mg apvalkotās tabletes. Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna (_Olanzapinum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra Lapozan 5 mg apvalkotā tablete satur 153,25 mg laktozes. Katra Lapozan 10 mg apvalkotā tablete satur 306,51 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Lapozan 5 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas (8,0 mm diametrā), gludas no abām pusēm. Lapozan 10 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas (10,0 mm diametrā), gludas no abām pusēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie_ Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem, kuriem bijusi atbilde uz sākuma terapiju. Olanzapīns indicēts vidēji smagas līdz smagas mānijas epizodes ārstēšanai. Pacientiem, kuriem mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, olanzapīns ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Šizofrēnija: ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā. Mānijas epizode: sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg dienā. Pacientiem, kuri olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, terapija recidīvu profilaksei jāturpina tādā pašā devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode, olanzapīna lietošana ir jāturpina (pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai saska 전체 문서 읽기