Langhes 50 mg/ml soluţie orală

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Carbocisteinum

제공처:

Sperco-Ucraina ÎM

ATC 코드:

R05CB03

INN (국제 이름):

Carbocisteinum

복용량:

50 mg/ml

약제 형태:

soluţie orală

패키지 단위:

N1

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina

승인 날짜:

2020-04-08

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LANGHES 50 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ
Carbocisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastrăsau a farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Langhes şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Langhes
3.
Cum să luaţi Langhes
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Langhes
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LANGHES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Langhes este un medicament ce conține substanța activă numită
carbocisteină, care aparține unui
grup de medicamente denumit mucolitice.
Carbocisteina modifică vâscozitatea sputei şi este indicată în
tratamentul afecţiunilor care implică
dificultăţi ale expectoraţiei, în special în timpul afecţiunilor
bronşice acute cum ar fi bronșita acută,
precum și în acutizările bolilor cronice ale sistemului respirator.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LANGHES
NU LUAŢI LANGHES:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la carbocisteină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre
situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoast

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Langhes 50 mg/ml soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție orală conţine carbocisteină 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat (E218)
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sluție orală
Soluție transparentă de culoare galben deschisă cu aromă
caracteristică de zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor tulburărilor secreției bronșice și
eliminarea sputei, în special în cazul
bolilor bronhopulmonare acute, cum ar fi bronșita acută, precum și
în acutizările afecțiunilor
cronice ale sistemului respirator.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează pe cale orală. Dozele recomandate, în
funcție de vârsta pacienților,
sunt indicateîn tabelul de mai jos.
VÂRSTA
FORMA DE PREZENTARE
DOZE
2-5 ani
Flacon de 60 ml
Câte 2 ml de două ori pe zi
5-15 ani
Flacon de 60 ml
Câte 2 ml de 3 ori pe zi
Copii cu vârsta peste 15 ani și
adulți
Flacon de 200 ml
Câte 15 ml de 3 ori pe zi
Doza unică maximă la copii cu vârsta sub 15 ani nu trebuie să
depășească 100 mg (2 ml).
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 8-10 zile.
Durata administrării carbocisteinei la copii trebuie să fie cât mai
scurtă, nu mai mult de 5 zile.
La adulți și copii cu vârsta peste 15 ani trebuie utilizat soluția
orală furnizată în flacoane cu volumul
de 200 ml, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 15 ani -
în flacoane cu volumul de 60 ml. Pentru
dozarea exactă, atunci când se utilizează soluția orală
furnizată în flacoane cu volumul de 200 ml,
trebuie utilizat paharul dozator, iar
la utilizarea flacoanelor cu volumul de 60
ml – seringa
dozatoare.
Carbocisteina poate fi utilizată la copii cu vârsta peste 2 ani.
Tratamentul la copii trebuie efectuat
sub supravegherea unui medic.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre
exc