LANDAX 0.5% SOLUCION OFTALMICA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

J01MA12

약제 형태:

SOLUCION OFTALMICA

구성:

POR MILILITRO 5.00 mL -

관리 경로:

OFTALMICA

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS SOPHIA,S.A. DE C.V. - MEXICO

치료 그룹:

LEVOFLOXACINO

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero de polietileno baja densidad x 5mL

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-11-05

제품 특성 요약

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
LANDAX
Levofloxacino 0.5%
Solución Oftálmica
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
Levofloxacino Hemidratado ……………………. 5.12 mg
equivalente a ………… 5.00 mg (0.5%) de Levofloxacino
Vehículo csp……………………………………………1 mL
Lista de Excipientes:
Citrato de sodio dihidratado, ácido cítrico monohidratado, edetato
disódico dihidratado, cloruro de sodio, ácido clorhídrico fumante,
hidróxido de sodio,
cloruro de benzalconio y agua para la fabricación de inyectables.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LANDAX 5 mg / ml solución oftálmica está indicado para el
tratamiento tópico de infecciones
bacterianas externas oculares en pacientes de 1 año o más causadas
por microorganismos
sensibles a levofloxacino.
Es necesario tener en cuenta las pautas oficiales para el uso adecuado
de agentes
antibacterianos.
LANDAX está indicado en adultos, niños ≥ 1 año y 12 años y en
adolescentes de 12 a 18
años.
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Tópica Oftálmica
Dosis
Para todos los pacientes, aplique una o dos gotas en el ojo (s)
afectado cada dos
horas hasta 8 veces al día, mientras esté despierto, durante los
primeros dos días y
luego cuatro veces al día.
Si se utilizan simultáneamente diferentes medicamentos oftálmicos
tópicos, se
requiere un intervalo de al menos 15 minutos entre las instilaciones.
Para evitar la contaminación de la punta del gotero y la solución,
la punta del gotero
no debe entrar en contacto con los párpados o las áreas
circundantes.
La duración del tratamiento depende de la gravedad del trastorno y de
la evolución
clínica y bacteriológica de la infección. La duración normal del
tratamiento es de 5
días.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en el tratamiento de
úlceras corneales y
oftalmía en el recién nacido.
Landax no debe usarse en niños menores de 1 año debido a la falta de
datos sobre
seguridad y eficacia.
Uso en an