LAMOTRIN 50 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

LAMOTRIGINUM

제공처:

ACTAVIS GROUP HF.

ATC 코드:

N03AX09

INN (국제 이름):

LAMOTRIGINUM

복용량:

50mg

약제 형태:

COMPR. ORODISPERSABILE

처방전 유형:

P6L

Manufactured by:

ACTAVIS EHF.

치료 그룹:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

환자 정보 전단

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6552/2014/01-11 _Anexa 1 _ 6553/2014/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAMOTRIN 50 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
LAMOTRIN 100
MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Lamotrigină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamotrin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamotrin
3.
Cum să luaţi Lamotrin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamotrin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMOTRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamotrin
aparţine unei grupe de medicamente denumită antiepileptice. Este
utilizat pentru a trata două
afecţiuni – epilepsia
şi boala bipolară.
Lamotrin
tratează
epilepsia
prin
blocarea
semnalelor
din
creier
care
declanşează
crizele
epileptice
(convulsiile).
La adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, Lamotrin poate fi
utilizat singur sau cu alte medicamente, pentru
tratamentul epilepsiei. De asemenea, Lamotrin poate fi utilizat
împreună cu alte medicamente pentru tratarea
convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni denumită sindrom
Lennox-Gastaut.
Lamotrin este utilizat şi pentru tratamentul bolii bipolare.
Persoanele cu boală bipolară (denumită uneori depresie maniacală)
prezintă schimbări extreme ale dispoziţiei,
cu perio

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 6552/2014/01-11 _Anexa 2 _
6553/2014/01-11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamotrin 50 mg comprimate orodispersabile
Lamotrin 100 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lamotrin 50 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 50 mg lamotrigină.
_ _
Lamotrin 100 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 100 mg lamotrigină.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Lamotrin 50 mg comprimate orodispersabile
Comprimate orodispersabile rotunde, cu feţe plane, de culoare albă
până la aproape albă, gravate cu „50” pe
una din feţe.
_ _
Lamotrin 100 mg comprimate orodispersabile
Comprimate orodispersabile rotunde, cu feţe plane, de culoare albă
până la aproape albă, gravate cu „100” pe
una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste _
- Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive
parţiale şi generalizate, incluzând
convulsii tonico-clonice.
- Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamotrin
este administrat ca tratament
adjuvant dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de
primă intenţie în sindromul
Lennox-Gastaut.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta între 2 şi 12 ani _
- Tratamentul adjuvant în crizele convulsive parţiale şi
generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi
crize asociate sidromului Lennox-Gastaut.
2
-Monoterapia crizelor convulsive tipice de absenţă.
Boala bipolară
_Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste _
- Prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu boală bipolară
de tip I care prezintă predominant episoade
depresive (vezi pct. 5.1).
Lamotrin nu este indicat pentru tratamentul acut al episoadelor
maniacale sau depresive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Do
Comprimatele orodisp