국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LAMOTRIGINUM
ACTAVIS GROUP HF.
N03AX09
LAMOTRIGINUM
100mg
COMPR. ORODISPERSABILE
P6L
ACTAVIS EHF.
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6552/2014/01-11 _Anexa 1 _ 6553/2014/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LAMOTRIN 50 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE LAMOTRIN 100 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Lamotrigină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lamotrin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamotrin 3. Cum să luaţi Lamotrin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lamotrin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LAMOTRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lamotrin aparţine unei grupe de medicamente denumită antiepileptice. Este utilizat pentru a trata două afecţiuni – epilepsia şi boala bipolară. Lamotrin tratează epilepsia prin blocarea semnalelor din creier care declanşează crizele epileptice (convulsiile). La adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, Lamotrin poate fi utilizat singur sau cu alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. De asemenea, Lamotrin poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni denumită sindrom Lennox-Gastaut. Lamotrin este utilizat şi pentru tratamentul bolii bipolare. Persoanele cu boală bipolară (denumită uneori depresie maniacală) prezintă schimbări extreme ale dispoziţiei, cu perio 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 6552/2014/01-11 _Anexa 2 _ 6553/2014/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamotrin 50 mg comprimate orodispersabile Lamotrin 100 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lamotrin 50 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine 50 mg lamotrigină. _ _ Lamotrin 100 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine 100 mg lamotrigină. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Lamotrin 50 mg comprimate orodispersabile Comprimate orodispersabile rotunde, cu feţe plane, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „50” pe una din feţe. _ _ Lamotrin 100 mg comprimate orodispersabile Comprimate orodispersabile rotunde, cu feţe plane, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „100” pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie: _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste _ - Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice. - Crizele convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut. Lamotrin este administrat ca tratament adjuvant dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut. _Copii şi adolescenţi cu vârsta între 2 şi 12 ani _ - Tratamentul adjuvant în crizele convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi crize asociate sidromului Lennox-Gastaut. 2 -Monoterapia crizelor convulsive tipice de absenţă. Boala bipolară _Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste _ - Prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu boală bipolară de tip I care prezintă predominant episoade depresive (vezi pct. 5.1). Lamotrin nu este indicat pentru tratamentul acut al episoadelor maniacale sau depresive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Do Comprimatele orodisp 전체 문서 읽기