LAMOTRIGINE ACCORD närimis-/dispergeeruv tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

lamotrigiin

제공처:

Accord Healthcare B.V.

ATC 코드:

N03AX09

INN (International Name):

for lamotrigine

복용량:

25mg 60TK; 25mg 14TK; 25mg 30TK; 25mg 20TK; 25mg 56TK; 25mg 100TK

약제 형태:

närimis-/dispergeeruv tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LAMOTRIGINE ACCORD 5 MG NÄRIMIS-/DISPERGEERUVAD TABLETID
LAMOTRIGINE ACCORD 25 MG NÄRIMIS-/DISPERGEERUVAD TABLETID
LAMOTRIGINE ACCORD 100 MG NÄRIMIS-/DISPERGEERUVAD TABLETID
lamotrigiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on LAMOTRIGINE ACCORD ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne LAMOTRIGINE ACCORD’i võtmist
3.
Kuidas LAMOTRIGINE ACCORD’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas LAMOTRIGINE ACCORD’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LAMOTRIGINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
LAMOTRIGINE ACCORD kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
_epilepsiaravimiteks. _
Seda
kasutatakse kahe haiguse –
EPILEPSIA JA BIPOLAARSE HÄIRE – RAVIKS
.
LAMOTRIGINE ACCORD RAVIB EPILEPSIAT,
blokeerides epileptilisi hoogusid (krampe)
vallandavad signaalid ajus.
-
Täiskasvanutel ja lastel alates 13 aasta vanusest võib LAMOTRIGINE
ACCORD’i kasutada
eraldi või koos teiste epilepsiaravimitega. LAMOTRIGINE ACCORD’i
võib koos teiste
ravimitega kasutada ka Lennox-Gastaut’i sündroomiks nimetatud
haigusseisundiga seotud
epileptiliste hoogude raviks.
-
2...12-aastastel lastel võib LAMOTRIGINE ACCORD’i nimetatud
haiguste raviks kasutada
koos teiste ravimitega. Ravimit võib kasutada eraldi sellist tüüpi
epilepsia raviks, mida
nimetatakse tüüpilisteks absaansideks.
LAMOTRIGINE ACCORD RAVIB KA BIPOLAARSET HÄIRET.
Bipolaarse häirega (mõnikord nimetatakse ka
_maniakaal-depressiivseks häireks_
) inimestel esinevad

제품 특성 요약

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LAMOTRIGINE ACCORD 5 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid
LAMOTRIGINE ACCORD 25 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid
LAMOTRIGINE ACCORD 100 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg, 25 mg või 100 mg lamotrigiini.
INN.
_Lamotriginum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimis-/dispergeeruv tablett.
LAMOTRIGINE ACCORD 5 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid
Valge kuni tuhmvalge, kapslikujuline (ligikaudu 11 mm pikk ja 5,5 mm
lai), kaksikkumer tablett,
mille ühel küljel on pimetrükis „U5” ja teine külg on sile.
LAMOTRIGINE ACCORD 25 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid
Valge kuni tuhmvalge, ümara kujuga (ligikaudu 5,5 mm diameetriga)
lame, kaldservaga tablett, mille
ühel küljel on pimetrükis “U1” ja teine külg on sile.
LAMOTRIGINE ACCORD 100 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid
Valge kuni tuhmvalge, ümara kujuga (ligikaudu 9 mm diameetriga) lame,
kaldservaga tablett, mille
ühel küljel on pimetrükis “U3” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia
_Täiskasvanud ning noorukid alates 13 aasta vanusest_
-
Täiendav ravi või monoteraapia partsiaalsete ja generaliseerunud
epileptiliste hoogude, sh
toonilis-klooniliste hoogude korral.
-
Lennox-Gastaut’ sündroomiga seotud epileptilised hood. Lamotrigiini
kasutatakse täiendava
ravimina, kuid Lennox-Gastaut’ sündroomi korral võib ravi
alustamisel kasutada esmase
epilepsiavastase ravimina.
_2...12-aastased lapsed ja noorukid _
-
Täiendav ravi partsiaalsete ja generaliseerunud epileptiliste
hoogude, sh toonilis-klooniliste
hoogude ja Lennox-Gastaut’ sündroomiga seotud epileptiliste hoogude
korral.
-
Monoteraapia tüüpiliste absaanside korral.
Bipolaarne häire
_Täiskasvanud alates 18 aasta vanusest_
-
Depressiivsete episoodide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega
patsientidel, kellel esinevad
2
valdavalt depressiivsed episoodid (vt lõik 5.1).
Lamotrigiin ei ole n�