Lamotrigin real 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Lamotrigin

제공처:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (국제 이름):

lamotrigine

약제 형태:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 50 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-05-30

환자 정보 전단

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lamotrigin REAL 50 mg  
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1. Was ist Lamotrigin REAL 50 mg und wofür wird es angewendet?
1. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin REAL 50 mg beachten?
1. Wie ist Lamotrigin REAL 50 mg einzunehmen?
1. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
1. Wie ist Lamotrigin REAL 50 mg aufzubewahren?
1. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST LAMOTRIGIN REAL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lamotrigin REAL 50 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfällen und zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen.
Anwendungsgebiete
Lamotrigin REAL 50 mg wird angewendet bei:
I. EPILEPSIE:
2
ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN ZUR:
      alleinigen Therapie (Monotherapie) der
· partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
· primär generalisierten Epilepsien
 Zusatzbehandlung bei
· partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation
· primär generalisierten Epilepsien
· Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem Lennox-Gast

제품 특성 요약

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin REAL 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Lamotrigin REAL 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Lamotrigin REAL 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Lamotrigin REAL 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lamotrigin REAL 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
Lamotrigin REAL 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
Lamotrigin REAL 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Lamotrigin REAL 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Die vollständige Auflistung der sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Lamotrigin REAL 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”25”.
Lamotrigin REAL 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”50”.
Lamotrigin REAL 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”100”.
1
Lamotrigin REAL 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tablette