Lamotrigin-neuraxpharm 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Lamotrigin

제공처:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC 코드:

N03AX09

INN (국제 이름):

lamotrigine

약제 형태:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 200 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2006-03-30

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMOTRIGIN-NEURAXPHARM
® 200
mg
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lamotrigin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Lamotrigin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin-neuraxpharm
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern
angewendet:
EPILEPSIE
und
BIPOLARE STÖRUNG
.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE
wirkt Lamotrigin durch Hemmung der Signale im
Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
•
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann
Lamotrigin-neuraxpharm allein
oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
angewendet
werden. Lamotrigin-neuraxpharm kann zusammen mit anderen Arzneimitteln
auch zur
Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten
Lennox-
Gastaut-Syndrom auftreten.
•
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin-neuraxpharm bei
de

제품 특성 요약

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin-neuraxpharm 25 mg
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin-neuraxpharm 50 mg
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin-neuraxpharm 100 mg
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin-neuraxpharm 200 mg
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lamotrigin-neuraxpharm 25 mg _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
25 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin-neuraxpharm 50 mg _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
50 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin-neuraxpharm 100 mg _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
100 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin-neuraxpharm 200 mg _
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
200 mg Lamotrigin.
_Sonstige Bestandteile _
Sorbitol (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
_Lamotrigin-neuraxpharm 25 mg _
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Lamotrigin-neuraxpharm 50 mg _
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
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_Lamotrigin-neuraxpharm 100 mg _
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften oder gleiche Viertel geteilt
werden.
_Lamotrigin-neuraxpharm 200 mg _
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften oder gleiche Viertel geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle
-
Anfälle
in
Zusammenhang
mit
dem
Lennox-Gastaut-Syndrom.
Lamotr