Lamotrigin "Aurobindo" 200 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

LAMOTRIGIN

제공처:

2care4 ApS

ATC 코드:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

복용량:

200 mg

약제 형태:

tabletter

승인 날짜:

2021-02-08

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN AUROBINDO 25 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN AUROBINDO 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Aurobindo
3. Sådan skal du tage Lamotrigin Aurobindo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Aurobindo tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – EPILEPSI
og BIPOLAR SYGDOM.
LAMOTRIGIN AUROBINDO VIRKER MOD EPILEPSI ved at blokere de signaler i
hjernen, der udløser epileptiske anfald.
•
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin Aurobindo
kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling
af epilepsi. Lamotrigin
Aurobindo kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling
af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden
Lennox-Gastaut-syndrom,
•
Hos børn i alderen 2–12 år. Lamotrigin Aurobindo kan anvendes
sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det
kan anvendes alene til behandling af
en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi.
LAMOTRIGIN AUROBINDO VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM:
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose)
har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller
eufori), som veksler
med perioder med depression (dyb nedtrykthed eller modløshed).
Lamotrigin Aurobindo kan anvendes alene eller

제품 특성 요약

26. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Lamotrigin ”Aurobindo”, tabletter (2care4)
1.
D.SP.NR.
25536
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin ”Aurobindo”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lamotrigin ”Aurobindo” 200 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose:152 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
Lamotrigin ”Aurobindo” 200 mg
tabletter
:
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Epilepsi
Voksne og unge i alderen 13 år og derover
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin
”Aurobindo” gives som
tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
Børn og unge i alderen 2-12 år
dk_hum_65317_spc.doc
Side 1 af 29
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
Voksne i alderen 18 år og derover
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin ”Aurobindo” er ikke indiceret til akut behandling af
maniske eller depressive
episoder.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Lamotrigin ”Aurobindo” 25 mg
tabletter
Lamotrigin ”Aurobindo” tabletter bør synkes hele. Hvis det er
nødvendigt at dele
tabletterne (for at tage en halv dosis eller for at lette
indtagelsen), skal de halve tabletter
også synkes hele og må ikke ty