Lamodisp 200 mg dispergible tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

LAMOTRIGIN

제공처:

Paranova Danmark A/S

ATC 코드:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

복용량:

200 mg

약제 형태:

dispergible tabletter

승인 날짜:

2022-09-11

환자 정보 전단

Indlægsseddel: Information til brugeren
Lamodisp
200 mg dispergible tabletter
lamotrigin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give læge midlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamodisp
3. Sådan skal du tage Lamodisp
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamodisp tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Det anvendes til behand ling af to lidelser – epilepsi og bipolar
sygdom.
Lamodisp virker mod epilepsi ved at blokere for de signaler i hjernen,
som starter de epileptiske anfald.
• Til voksne og børn på 13 år og derover kan Lamodisp bruges
både som eneste behandling og i kombination med andre lægemidler til
be handling
af epilepsi. Lamodisp kan desuden bruges sammen med andre lægemidler
ved Lennox-Gastaut syndrom, der er en sjælden form for epilepsi.
• Til børn mellem 2 og 12 år bruges Lamodisp i kombination med
andre lægemidler til be handling af de ovennævnte tilfælde. Det kan
også
anvendes alene til behandling af en type epilepsi, der kaldes typiske
absence kramper.
Lamodisp anvendes også til behandling af bipolar sygdom
Mennesker med bipolar sygdom (kaldes også for maniodepression) har
voldsomme humørsving ninger, med perioder med mani (opstemthed eller
eufori) skiftevis med perioder med depres sion (modløshed eller
nedtrykthed).
Til voksne

제품 특성 요약

19. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMODISP, DISPERGIBLE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
22712
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamodisp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dispergibel tablet indeholder 200 mg lamotrigin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver Lamodisp 200 mg dispergibel tablet indeholder 0,94 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamodisp gives som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at
starte med ved Lennox-
Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år_

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.

Monoterapi ved typiske absencer.
_dk_hum_67324_spc.doc_
_Side 1 af 30_
Bipolar sygdom
_Voksne i alderen 18 år og derover_
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der primært
oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamodisp er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosering
Hvis den beregnede dosis af lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den anvendte
dosis svare til det laveste antal hele tabletter.
Genstart af behandling
Når behandlingen med lamotrigin genstartes hos patienter, hvor
behandlingen er seponeret
uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet for at
optrappe do