국가: 유럽 연합
언어: 스페인어
출처: EMA (European Medicines Agency)
la lamivudina, zidovudina
Teva Pharma B.V.
J05AR01
lamivudine, zidovudine
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Lamivudina/zidovudina Teva está indicado en terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
Revision: 16
Retirado
2011-02-28
33 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 34 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA 150 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG lamivudina/zidovudina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lamivudina/Zidovudina Teva y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de tomar Lamivudina/Zidovudina Teva. 3. Cómo tomar Lamivudina/Zidovudina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lamivudina/Zidovudina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL VIH (VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS Y NIÑOS. Lamivudina/Zidovudina Teva contiene dos principios activos que se usan para el tratamiento de la infección producida por el VIH: lamivudina y zidovudina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados _inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de _ _nucleósidos_ ( _INTIs_ ). Lamivudina/Zidovudina Teva no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección. No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina/Zid 전체 문서 읽기
1 _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido recubierto con película de color blanco, con forma de cápsula, biconvexo, ranurado, grabado con “L/Z” en una cara y “150/300” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lamivudina/Zidovudina Teva está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (ver sección 4.2). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La terapia deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Lamivudina/Zidovudina Teva puede administrarse con o sin alimentos. Para asegurar la administración completa de la dosis, el (los) comprimido(s) deben tragarse sin partir. Los pacientes con dificultades para tragar los comprimidos enteros pueden partirlos y añadirlos a una pequeña cantidad de comida semisólida o líquido, la cual debe tomarse inmediatamente (ver sección 5.2). Adultos y adolescentes de al menos 30 Kg de peso La dosis recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva es de un comprimido dos veces al día. Niños de peso entre 21 Kg y 30 Kg La dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido por la mañana y un comprimido entero por la noche. Niños de peso entre 14 Kg y 21 Kg La dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido dos veces al día. El régimen de dosis para pacientes pediátricos que pesan entre 14-30 Kg está basado principalmente en un modelo farmacoc 전체 문서 읽기