LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE AUROBINDO 150MG/300MG FILM COATED TABLETS

국가: 사이프러스

언어: 그리스어

출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-08-2023

유효 성분:

LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE

제공처:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

ATC 코드:

J05AR01

INN (International Name):

ZIDOVUDINE AND LAMIVUDINE

복용량:

150MG/300MG

약제 형태:

FILM COATED TABLETS

구성:

LAMIVUDINE (8000001569) 150MG; ZIDOVUDINE (0030516871) 300MG

관리 경로:

ORAL USE

처방전 유형:

Zero-days MRP

제품 요약:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2590/001/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

환자 정보 전단

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE AUROBINDO 150/300MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lamivudine/Zidovudine Aurobindo και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lamivudine/Zidovudine Aurobindo
3.
Πώς να πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Aurobindo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lamivudine/Zidovudine Aurobindo
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lamivudine/Zidovudine Aurobindo 150/300 mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης και
300 mg ζιδοβουδίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Λευκά έως υπόλευκα τροποποιημένα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
μορφής καψακίου με
βαθιά γραμμή θραύσης μεταξύ των “J”
και “59” στη μία πλευρά και γραμμή
διάσπασης από την άλλη
πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. Οι
διαστάσεις είναι 17,2 mm X 8.15
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Lamivudine/Zidovudine ενδείκνυται στην
αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού, για
τη θεραπεία
της λοίμωξης από τον Ιό της
Ανοσολογικής Δυσλειτουργίας του
Ανθρώπου (HIV) (βλέπε παράγραφο
4.2).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
H έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να
γίνεται από ιατρό έμπειρο στην
αντιμετώπιση της ΗΙV
λοίμωξης.
To Lamivudine/Zidovudine μπορεί να χορηγείται με
ή χωρίς φαγητό.
Για να διασφαλισθεί η χορήγηση
ολόκληρης της δό
                                
                                전체 문서 읽기