국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lamotrigin
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
N03AX09
lamotrigin
5 mg
tableta za žvakanje / oralnu suspenziju
Urbroj: jedna tableta za žvakanje/tableta za oralnu suspenziju sadrži 5 mg lamotrigina
na recept ponovljivi recept
Delpharm Poznan S.A., Poznanj, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287736527-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287736527-02]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-287736527-03]; 56 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-287736527-04]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-287736527-05] Urbroj: 381-12-01/70-21-31
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LAMICTAL 5 MG TABLETE ZA ŢVAKANJE/TABLETE ZA ORALNU SUSPENZIJU lamotrigin PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. ŠTO JE LAMICTAL I ZA ŠTO SE KORISTI 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LAMICTAL 3. KAKO UZIMATI LAMICTAL 4. MOGUĆE NUSPOJAVE 5. KAKO ČUVATI LAMICTAL 6. SADRŢAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE 1. ŠTO JE LAMICTAL I ZA ŠTO SE KORISTI Lamictal sadrţi djelatnu tvar lamotrigin. Lamictal pripada skupini lijekova koji se nazivaju _antiepileptici_. Primjenjuje se u liječenju dvaju stanja - EPILEPSIJE i BIPOLARNOG POREMEĆAJA. LAMICTAL LIJEČI EPILEPSIJU blokiranjem signala u mozgu koji pokreću epileptičke napadaje. Za odrasle i djecu od 13 godina i stariju, Lamictal se moţe primjenjivati sam ili uz druge lijekove, u liječenju epilepsije. Lamictal se također moţe primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju napadaja koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom. Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, Lamictal se moţe primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju navedenih stanja. Moţe se primjenjivati sam u liječenju određenog tipa epilepsije koji se naziva tipični apsans. LAMICTAL TAKOĎER LIJEČI BIPOLARNI POREMEĆAJ. Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva _manična depresija_) imaju ekstremne promjene raspoloţenja, s razdobljima manije (uzbuđenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima depresije (duboka tuga ili očaj). Za odrasl 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lamictal 5 mg tablete za ţvakanje/tablete za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za ţvakanje/tableta za oralnu suspenziju sadrţi 5 mg lamotrigina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za ţvakanje/tableta za oralnu suspenziju. Bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne tablete (širina 8,00 mm; duljina 4,0 mm) s mirisom crnog ribiza i s utisnutom oznakom "GS CL2" na jednoj strani i "5" na drugoj strani. Tablete mogu biti blago prošarane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija _Odrasli i adolescenti – u dobi od 13 i više godina _ - Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja, uključujući toničko-kloničke napadaje. - Napadaji povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamictal se daje kao dodatna terapija, ali moţe biti i početni antiepileptik (AED od engl. _antiepileptic drugs_) u liječenju Lennox-Gastautovog sindroma. _Djeca i adolescenti - u dobi od 2 do 12 godina _ - Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja, uključujući toničko-kloničke napadaje i napadaje povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. - Monoterapija tipičnih apsansa. Bipolarni poremećaj _Odrasli – u dobi od 18 i više godina _ - Prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem tipa I kod kojih su dominantne depresivne epizode (vidjeti dio 5.1.). Lamictal nije indiciran za akutno liječenje maničnih ili depresivnih epizoda. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje H A L M E D 14 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 Lamictal 5 mg tablete za ţvakanje/tablete za oralnu suspenziju mogu se saţvakati, otopiti u malom volumenu vode (barem dovoljnom da pokrije cijelu tabletu) ili progutati cijele s malo vode. Ne pokušavajte primijeniti djelomične količine tableta za ţvakanje/oralnu suspenziju. Ako izračunata doza lamotrigina (na primjer, za liječenje djece s epilepsijom ili bolesnika s oštećenjem jetre), ne odgo 전체 문서 읽기