국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
500.0mg/g
Granule pro podání v pitné vodě
prasata (po odstavu), kur domácí, krůty
Tetracykliny
Kódy balení: 9938971 - 1 x 100 g - láhev
2010-03-18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ladoxyn 500 mg/g granule pro perorální roztok pro prasata, kura domácího a krůty 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ladoxyn 500 mg/g granule pro perorální roztok pro prasata, kura domácího a krůty Doxycyclinum (jako hyclas) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum 500,0 mg/g (odpovídá doxycyclini hyclas 580,0 mg/g) Žluté, sypké granule. 4. INDIKACE Prasata: léčba klinických respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella_ _multocida _citlivých na doxycyklin. Kur domácí a krůty: léčení klinických respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ citlivých na doxycyklin. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte, jestliže je v chovu prokázána rezistence vůči tetracyklinu z důvodu možné zkřížené rezistence. Nepoužívejte u zvířat s dysfunkcí jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jako u všech tetracyklinů se mohou velmi zřídka vyskytnout alergické reakce a fotosenzitivita. Jestliže se objeví nežádoucí reakce, měla by být léčba přerušena. Informujte vašeho veterinárního lékaře, jestliže se vyskytnou vážné nežádoucí účinky či jiné účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (žírná prasata po odstavu), kur domácí (brojleři a chovní brojleři) a krůty (brojleři a chovní jedinci) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání v pitné vodě. Dávkování: _Prasata a kur domácí_ 20 mg doxycyklinu na 1 kg ž.hm. a den (t.j. 40 mg přípravku/ kg ž.hm.) v pitné vodě po dobu 5 po sob 전체 문서 읽기
1.B. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ladoxyn 500 mg/g granule pro perorální roztok pro prasata, kura domácího a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g granulí pro perorální roztok obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum 500,0 mg (odpovídá doxycyclini hyclas 580,0 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální roztok Žluté, sypké granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (žírná prasata po odstavu), kur domácí (brojleři a chovní brojleři) a krůty (brojleři a chovní jedinci) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: léčba klinických respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella_ _multocida _citlivých na doxycyklin. Kur domácí a krůty: léčení klinických respiračních infekcí vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ citlivých na doxycyklin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte, jestliže je v chovu prokázána rezistence vůči tetracyklinu z důvodu možné zkřížené rezistence. Nepoužívejte u zvířat s dysfunkcí jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Příjem léčiva může být u zvířat ovlivněn onemocněním. Při nedostatečném příjmu medikované pitné vody by měla být zvířata léčena parenterálně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ _Zvláštní opatření pro použití u zvířat_ Nevhodné použití může vést ke zvýšené rezistenci bakterií vůči tetracyklinu z důvodu možné zkřížené rezistence. Vzhledem k variabilitě (čas, zeměpisná poloha) v citlivosti bakterií na doxycyklin se důrazně doporučuje odběr vzorku z nemocných zvířat na farmě a testování citlivosti kauzálního mikroorganismu. Byla dokumentována vysoká míra rezistence _E.coli_ izolovaných z kuřat vůči tetracyklinům. Proto by měl být příprav 전체 문서 읽기