국가: 에콰도르
언어: 스페인어
출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Complejo de lactasa equivalente a 10.000 USP ALU* 110,0 mg
QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR
A09AA00TAB81001
TABLETAS
Cada tableta contiene: Complejo de lactasa equivalente a 10.000 USP ALU* 110,0 mg * Sobredosis del 10 % para estabilidad del activo
Oral
Caja x 1 blisters x 10 tabletas cada uno + inserto Caja x 2 blister x 10 tabletas cada uno + inserto Caja x 3 blisters x 10 tabl
Monofármaco
Libre
QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2018-10-02 14:50:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: A) AMPLIACIÓN DEL PESO DE LA TABLETA DE: 240 MG A: 600 MG. SIN AFECTACIÓN DE LA CALIDAD, BIODISPONIBILIDAD Y ESTABILIDAD DEL PRODUCTO B) AUMENTO EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: 1.- CELULOSA MICROCRISTALINA, DE: 120,0 MG A: 465,0 MG 2.- CROSCARMELOSA SÓDICA, DE: 8,0 MG A: 20,0 MG 3.- ESTEARATO DE MAGNESIO, DE: 2,0 MG A: 5,0 MG C) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. D) CORRECCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA EN PRESENTACIÓN COMERCIAL, MUESTRA MÉDICA Y PRESENTACIÓN HOSPITALARIA. DE: CÁPSULAS A: TABLETAS. 2015-05-25 14:50:54 -> INCLUSIÓN DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO: LAMINA DE ALUMINIO - PVC/PVDC INCOLORO; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2015-04-10