LABLOL 100 MG/20 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

labetalol hidroklorür

제공처:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC 코드:

C07AG01

INN (International Name):

labetalol hydrochloride

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1/13
KULLANMA TALİMATI
LABLOL
® 100 MG/ 20 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMARDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Enjeksiyonluk çözelti içeren her bir ampul; 20 ml’sinde 100 mg
labetalol HCl
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su
,
sodyum hidroksit (%2 seyreltik) (pH ayarlamak
için), hidroklorik asit (%2 seyreltik) (pH ayarlamak için)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LABLOL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LABLOL_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LABLOL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LABLOL_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LABLOL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Labetolol etkin maddesini ihtiva eden LABLOL
®
damar içine uygulama için berrak ve renksiz
çözelti içeren renksiz cam ampul halinde (20 ml’lik), 5 ampul
içeren ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
LABLOL
®
beta blokörler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
LABLOL
®
, kalbin atım hızını ve kasılma gücünü kontrol altına alarak
etki gösterir. Ayrıca
vücuttaki damarları genişletir. Bu genişleme, ilaç vücutta
dolaştıkça kan basıncının azalmasına
yardımcı olur. Sonuç olarak, hastanın kan basıncı hızlı bir
şekilde düşer.
LABLOL
®
, hastanede verilir ve aşağıda verilen durumlar

제품 특성 요약

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LABLOL
®
100 mg/20 ml i.v. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMSSS
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (20 ml);
Labetalol HCl………………………………….. 100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı)……………….(k.m.)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LABLOL
®
aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
1.
Kan
basıncının
hızlıca
kontrol
altına
alınmasının
gerekli
olduğu
gebelikteki
şiddetli
hipertansiyon da dahil olmak üzere şiddetli hipertansiyon
2. Hipotansif tekniğin endike olduğu anestezide (örneğin
feokromositoma ameliyatında)
3. Akut miyokard enfarktüs sonrası hipertansif ataklar.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
LABLOL
®
hastanede
yatmakta
olan
hastalarda
intravenöz
kullanım
amaçlıdır.
Şiddetli
hipertansiyonda intravenöz labetalol dozundan sonra ulaşılan plazma
konsantrasyonları, ilacın
oral uygulamasının ardından ulaşılan konsantrasyonlardan önemli
oranda daha yüksektir ve
şiddetli hastalığı kontrol altına almak için gerekli daha
büyük oranda alfa-adrenoreseptör
blokajı sağlar. Bu nedenle, hastalar ilacı mutlaka supin pozisyonda
ya da sol yana yatmış
durumdayken almalıdır. İntravenöz labetalol uygulaması
yapıldıktan sonraki üç saat içerisinde
aşırı postüral hipotansiyon oluşabileceğinden, hastayı dik
konuma getirmekten kaçınılmalıdır.
_ _
Bolus enjeksiyon
Hipertansif ensefalopatide olduğu gibi kan basıncını hızlı bir
şekilde azaltmak gerekli ise, en
az bir dakikalık bir sürede intravenöz enjeksiyon yoluyla 50 mg
labetalol hidroklorür dozu
verilmelidir. Gerektiği takdirde, başarılı bir yanıt alınana
kadar 50 mg'lık dozlar beş dakikalık
aralıklarla tekrarlanabilir. Toplam doz 200 mg'ı aşmamalıdır.
B