Kyleena 19.5 mg (Orifarm) i.uter. afleveringssysteem

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Levonorgestrel 19,5 mg

제공처:

Orifarm a.s.

ATC 코드:

G02BA03

약제 형태:

Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

관리 경로:

Intra-uterien gebruik

치료 영역:

Plastic IUD with Progestogen

제품 요약:

CTI Extended: 661598-02; 661598-01

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

2023-07-05

환자 정보 전단

Het
geneesmiddel
dat
zich
in
deze
verpakking
bevindt,
is
vergund
als
een
parallel
ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel
brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de
Europese
Economische
Ruimte
en
waarvoor
een
referentiegeneesmiddel
bestaat
in
België.
Een
vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten
(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk
gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Kyleena 19,5 mg afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Kyleena 19,5 mg afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
INGEVOERD UIT NOORWEGEN
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN NOORWEGEN:
Kyleena 19,5 mg intrauterint innlegg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
KYLEENA 19,5 MG AFLEVERINGSYSTEEM VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK
levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkund