KRN9000(폴리에칠렌글리콜결합유전자재조합인거핵구성장발생인자)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국쿄와하코기린(주)

복용량:

1바이알 중 100밀리리터

약제 형태:

별첨

구성:

1바이알 중 100밀리리터,폴리에칠렌글리콜결합유전자재조합인거핵구성장발생인자,별규,500,마이크로그램

패키지 단위:

1, 10, 20, 50,100바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

제품 요약:

동결을 피해 2-8℃에서 차광보관 제조일로부터 18 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1999-06-19

제품 특성 요약

•
KRN9000(
폴리에칠렌글리콜결합유전자재조합인거핵구성장발생인자
)
•
기본정보
•
성상
:
별첨
•
모양
:
•
업체명
:
한국쿄와하코기린
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
1999-06-19
•
품목기준코드
:
199906867
•
표준코드
:
8806663001307
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
-
재생불량성빈혈 또는 골수이형성증후군에 동반되는
혈소판 감소증
-
암화학요법후의 혈소판 감소증
-
조혈모세포이식후의 혈소판 증가 촉진
용법용량
-
재생불량성빈혈 또는 골수이형성증후군에 동반되는
혈소판삼소증
: KRN9000
을
0.5-20.0
㎍
/kg,
1
일
1
회
14
일간 정맥내 투여
-
급성골수성백혈병의 화학요법후 혈소판감소증
: KRN9000
을
0.5-10.0
㎍
/kg, 1
일
1
회 정맥내
7
일간 투여
-
조혈모세포이식후의 혈소판 증가 촉진
: KRN9000
을
1.0-20.0
㎍
/kg, 1
일
1
회
, 14-21
일간 정맥내
투여
사용상의주의사항
1.
부작용
:
현재까지 알려진 부작용은 다음과 같다
.
1)
혈전증
(thromnosis)
현재까지 본제를 투여받은
47
명의 환자중
20
례에서 혈전증이 발생하였다
. KRN9000
투여군
364
명중
15
례
(4.1%),
위약투여군
112
명중
5
례
(4.5%)
에서 혈전증이 발생하였다
. KRN9000
투여군에서 혈
전증을
나타낸 환자
15
례는 중심정맥의 카테터 삽입부위
(central venous catheterization)
에 발생한 혈전증
7
례
,
표재성 혈전성 정맥염
(superficial thrombophlebotos) 3
례
,
폐색전증
(pulmonary embolism) 3
례
,
내재 정맥
(deep vein)
의 혈전증
2
례였다
.
위약 투여군의 경우에는
,
중심정맥의 카테터 삽입부위에
발생한 혈전증
3
례
,
패혈성 혈전성 정맥염
(septic thrombophlebtis) 1
례
,
뇌경색
(cerebral infarction)
1
례였다
.
혈전증은 �