국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pankreas enzim konsantresi
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
A09AA02
pancreatic enzyme concentrate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KREON ® 25000 PHARM. EUR. ÜNITE SERT JELATIN KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her enterik kaplı Kreon Minimicrospheres TM granüllerini içeren sert jelatin kapsül, 300mg domuz kaynaklı pankreatin’e eşdeğer; 25000 Pharm. Eur. Ünite Lipaz, 18000 Pharm. Eur. Ünite Amilaz, 1000 P Pharm. Eur. Ünite Proteaz içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Makrogol 4000, hipromelloz ftalat, setil alkol, trietil sitrat, dimetikon, sığır kaynaklı jelatin, demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E 171), sodyum lauril sülfat içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KREON_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KREON_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KREON_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KREON_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KREON ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KREON ® , yüksek dozda pankreatik enzim karışımıdır. • Pankreatik enzim karışımları, besinleri sindirmek için vücutları kendi enzimlerini yeterli ölçüde yapamayan insanlar tarafından kullanılır. • KREON ® kapsüller, besinleri sindirmek için kullanılan doğal enzim karışımı içerir. • Enzimler domuz pankreas bezlerinden elde edilmiştir. • KREON ® , HDPE (yüksek dansiteli polietilen) şişelerde 100 kaps 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KREON ® 25000 pharm. eur. ünite sert jelatin kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): Her bir enterik kaplı Kreon Minimicrospheres TM granüllerini içeren sert jelatin kapsül 300 mg domuz kaynaklı pankreatine eşdeğer: Lipaz …………………..25000 Pharm. Eur. Ünite Amilaz …………………18000 Pharm. Eur. Ünite Proteaz ……………….....1000 Pharm. Eur. Ünite içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum lauril sülfat........0.19 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Sert jelatin kapsül KREON ® 25000, mide asidine dayanıklı açık kahverengi granüller içeren, gövdesi renksiz, kapsül kapağı opak turuncu olan sert jelatin kapsüldür. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pankreatik ekzokrin yetmezliği tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler (yaşlılar dahil) _ Başlangıç dozu, her yemek sırasında veya hemen sonrasında bir veya iki kapsüldür. Doz artışı gerekiyorsa, klinik yanıt ve belirtiler dikkatle izlenerek yavaş yavaş yapılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır, ya da uygulama kolaylığı için kapsüller açılabilir ve granüller asidik bir sıvı veya yumuşak bir yiyecek ile, fakat çiğnenmeden alınabilir. Bu, elma püresi, yoğurt veya pH’ı 5.5’ten düşük herhangi bir meyve suyu (elma, portakal veya ananas) olabilir. Eğer granüller sıvı veya yiyecek ile karıştırılırsa, karışımın hemen tüketilmesi ve saklanmaması gerekmektedir, aksi takdirde, enterik kaplama çözünebilir. Enterik kaplamayı korumak için granüllerin ezilmemesi veya çiğnenmemesi gerekmektedir. Granüllerin ezilmesi, çiğnenmesi veya pH’ı 5.5’ten daha yüksek bir yiyecek veya sıvı ile 2 karıştırılması, koruyucu enterik kaplamayı bozabilir. Bu, enzimlerin ağız boşluğunda erken salıverilmesiyle sonuçlanabilir; bu durum 전체 문서 읽기