국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
B01AC04
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
klopidogrel
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO PICTURLOP 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Picturlop in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Picturlop 3. Kako jemati zdravilo Picturlop 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Picturlop 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PICTURLOP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Picturlop spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov. Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, manjše od rdečih ali belih krvnih celic, ki se pri strjevanju krvi zlepljajo. S preprečevanjem tega zlepljanja zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo moţnosti za nastanek krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza). Zdravilo Picturlop se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih ţilah (arterijah); proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt). Zdravilo Picturlop vam je bilo predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja za pojav teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doţiveli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NE JEMLJITE ZDRAVILA - če ste alergični (preobčutljivi ) na klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila ; - če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, 전체 문서 읽기
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Picturlop 75 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega besilata). Pomoţne snovi: Ena tableta vsebuje 2,6 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata). Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obloţena tableta. Zdravilo Picturlop 75 mg filmsko obloţene tablete so roţnate barve, okrogle, bikonveksne. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri: • bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo. Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE • Odrasli in starostniki Klopidogrel je treba dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, s hrano ali brez nje. • Farmakogenetika Status počasne presnove s CYP2C19 je povezan z zmanjšanim odgovorom na klopidogrel. Optimalno shemo odmerjanja za osebe s počasnim presnavljanjem je treba še določiti (glejte poglavje 5.2). • Pediatrični bolniki Varnost in učinkovitost uporabe klopidogrela pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni. • Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4). • Okvara jeter Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo lahko hemoragično diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4). 3 4.3 KONTRAINDIKACIJE • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno snov. • Huda okvara jeter. • Aktivna patološka krvavitev kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zaradi tveganja za pojav krvavitev in hematoloških neţelenih učinkov je treba takoj preučiti potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadar se v obdobju zdr 전체 문서 읽기