Klismacort

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Prednisolon

제공처:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ATC 코드:

H02AB06

INN (국제 이름):

prednisolone

약제 형태:

Rektalkapsel

구성:

Teil 1 - Rektalkapsel; Prednisolon (00994) 100 Milligramm

관리 경로:

rektale Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1986-01-10

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KLISMACORT
 100 MG REKTALKAPSELN
Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Klismacort und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Klismacort beachten?
3.
Wie ist Klismacort anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klismacort aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KLISMACORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Klismacort ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
ANWENDUNGSGEBIET:
Klismacort wird angewendet zur Behandlung des Kruppsyndroms
(stenosierende
Laryngotracheitis bzw. Pseudokrupp, spasmodischer Krupp). Zur
Akutbehandlung der
obstruktiven (verengenden) Bronchitis sowie von asthmatischen
Beschwerden in Kombination
mit Medikamenten, die die Bronchien erweitern (z. B. Asthmasprays),
wenn eine Therapie mit
anderen Darreichungsformen (intravenöse Gabe, orale Gabe) nicht
möglich ist.
Hinweis: bei schwerer Atemnot oder fehlender Besserung der Symptome
ist unbedingt der
Arzt aufzusuchen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KLISMACORT BEACHTEN?
KLISMACORT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Prednisolon oder
eine

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klismacort

100°mg Rektalkapseln
_ _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Prednisolon
Jede Rektalkapsel enthält 100°mg Prednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Elfenbeinfarbene Weichgelatinekapseln zur rektalen Anwendung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Kruppsyndroms (stenosierende Laryngotracheitis bzw.
Pseudokrupp,
spasmodischer Krupp). Zur Akutbehandlung der obstruktiven Bronchitis
sowie von asthmatischen
Beschwerden in Kombination mit Bronchodilatatoren, wenn eine
parenterale oder orale
Glucocorticoidtherapie nicht möglich ist.
Hinweis: bei schwerer Atemnot oder fehlender Besserung der Symptome
ist unbedingt der Arzt
aufzusuchen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bis zu 2-mal pro Tag bei Säuglingen und Kindern 1 Rektalkapsel.
Art der Anwendung
1 Rektalkapsel bis zu 2-mal pro Tag tief in den Darm einführen. Im
Bedarfsfall kann die 2. Dosis
nach 2-4 Stunden eingeführt werden.
Die Anwendung sollte 2 Tage nicht überschreiten.
4.3 GEGENANZEIGEN
Klismacort darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Prednisolon oder einen der
in Abschnitt°6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehstörung
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Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden
können Sehstörungen
auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen
oder anderen
Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten
an einen Augenarzt zur
Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese
umfassen unter anderem
Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale
seröse Chorioretinopathie
(CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer
Corticosteroide gemeldet wurden.
Sklerodermiebedingte renale Krise
Vorsicht ist bei Patienten