Klarmin 500 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Clarithromycinum

제공처:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC 코드:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycinum

복용량:

500 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030117; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991351137

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLARMIN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clarithromycinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klarmin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klarmin
3.
Jak stosować lek Klarmin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klarmin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLARMIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klarmin zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona
antybiotykiem makrolidowym, który
hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
Lek Klarmin jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:
−
zakażenia górnych dróg oddechowych, np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok,
−
zakażenia dolnych dróg oddechowych, np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc,
−
ostre zapalenie ucha środkowego,
−
zakażenia skóry i tkanek miękkich, np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
−
zapalenie tkanki łącznej,
−
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie.
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4
≤
100/mm
3
) Klarmin jest wskazany do
zapobiegania rozsianym zakażeniom wywoływanym przez kompleks
_Mycobacterium avium_
(MAC).
U pacjentów z owrz

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klarmin, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny
_(Clarithromycinum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
żółcień chinolinowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki są podłużne, obustronnie wypukłe, barwy jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
klarytromycynę (patrz punkt 5.1). Do zakażeń tych zaliczamy:
−
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce,
zapalenie zatok),
−
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc),
−
ostre zapalenie ucha środkowego,
−
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych,
zapalenie tkanki łącznej, ropnie),
−
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium avium_
lub
_Mycobacterium intracellulare. _
−
zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _
lub
_Mycobacterium kansasii_
.
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4
≤
100/mm
3
) klarytromycyna jest wskazana do
zapobiegania rozsianym zakażeniom wywołanym przez kompleks
_Mycobacterium avium_
(MAC).
U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwierdzonym diagnostycznie
zakażeniem
_Helicobacter _
_pylori_
zaleca się leczenie klarytromycyną jednocześnie z produktami
hamującymi wydzielanie soku
żołądkowego oraz innym antybiotykiem.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_ZAKAŻENIA DRÓG ODDECHOWYCH, SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH, OSTRE
ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO _
_Dorośli. _
W ciężkich zakażeniach 500 mg dwa razy na dobę (co 12 godzin).
Leczenie trwa zwykle od 5
do 14 dni, z wyjątkiem zapalen