국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLARITHROMYCINUM
ABBVIE S.R.L. - ITALIA
J01FA09
CLARITHROMYCINUM
125mg/5ml
GRAN. PT. SUSP. ORALA
PRF
MYLAN ITALIA S.R.L. - ITALIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
8386/2015/02 Cutie cu 1 flac. PEID cu granule pt. 100 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare x 2,5 ml/5 ml; 8386/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu granule pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare x 2,5 ml/5 ml
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8386/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KLACID 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Claritromicină _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale copilului dumneavoastră. - Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Klacid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să adminsitraţi Klacid copilului dumneavoastră 3. Cum să adminsitraţi Klacid copilului dumneavoastră 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Klacid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KLACID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Klacid conţine substanţa activă claritromicină, _ _ este un antibiotic care face parte din clasa macrolide şi are acţiune asupra unui spectru larg de microorganisme sensibile. CÂND TREBUIE SĂ ADMINISTRAŢI KLACID COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ Klacid este indicat în tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme sensibile: - infecţii respiratorii ca de exemplu bronşită, pneumonie. - infecţii ale gâtului şi sinusurilor. - infecţii ale pielii şi ale ţesutului subcutanat care se numesc celulită, foliculită sau erizipel. - otită medie acută. Klacid supensie este indicat la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A ADMINISTRA KLACID COPILU 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8386/2015/01-02 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Klacid 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml de granule pentru suspensie conţin claritromicină125 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 550 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţior vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală Granule de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Klacid 125 mg/5 ml este indicat în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganismele sensibile. - infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu bronşită, pneumonie); - infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringoamigdalită streptococică, sinuzită); - infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu foliculită, celulită, erizipel). - otită medie acută. Înainte de prescrierea Klacid, similar altor antibiotice, se recomandă consultarea ghidurilor privind prevalenţa rezistenţei antibioticelor la nivel local precum şi recomandările din practica medicală privind prescrierea antibioticelor. Klacid este indicat la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Studii clinice cu claritromicină suspensie pediatrică au fost efectuate la copii între 6 luni şi 12 ani. Prin urmare, copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să utilizeze claritromicină suspensie pediatrică (granule pentru suspensie orală). La copii doza zilnică recomandată de claritromicină suspensie 125 mg/5 ml sau 250 mg/5ml este de 7,5 mg/kg de două ori pe zi până la o doză maximă de 500 mg de două ori pe zi. Durata recomandată a tratamentului este de 5 până la 10 zile, în funcție de agentul patogen implicat și severitatea bolii. Suspensia preparată se poate administra cu sau fără alimente și se poate lua cu lapte. Tabe 전체 문서 읽기