KINDERLAX

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat

제공처:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC 코드:

A06AD65

INN (International Name):

Macrogol, potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate

약제 형태:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 6562,5 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 23,3 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 175,35 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 89,25 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2012-06-01

환자 정보 전단

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KINDERLAX
®
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DIESES
ARZNEIMITTEL VERABREICHEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Bitte
geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Kindern schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Ihr Kind.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist KINDERLAX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von KINDERLAX beachten?
3.
Wie ist KINDERLAX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KINDERLAX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KINDERLAX_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung dieses Arzneimittels lautet KINDERLAX, Pulver zur
Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen. Es handelt sich um ein Abführmittel zur Behandlung von
chronischer Verstopfung bei
Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren und zur Behandlung einer
besonders schweren Form der
Verstopfung (sogenanntem Kotstau) bei Kindern im Alter von 5 bis 11
Jahren.
Es verhilft Ihrem Kind zu einem angenehmen Stuhlgang selbst wenn die
Verstopfung schon länger
andauerte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KINDERLAX BEACHTEN?
KINDERLAX DARF NICHT VERABREICHT WERDEN, WENN IHR ARZT BEI IHREM KIND
FOLGENDES
FESTGESTELLT HAT:

eine Allergie gegenüber einem der in Abschnitt 6. genannten
Bestandteile dieses Arzneimittels

eine perforierte Darmwand

eine Blockade des Darms (Darmverengung, Darmverschluss)

eine schwere entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus
Cro

제품 특성 요약

- 1 -
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KINDERLAX
®
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält folgende arzneilich wirksame Bestandteile:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
175,4 mg
Natriumhydrogencarbonat
89,3 mg
Kaliumchlorid
23,3 mg
Nach Auflösen des Beutelinhalts in 62,5 ml Wasser ergibt sich ein
Elektrolytgehalt der
gebrauchsfertigen Lösung von:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Fließfähiges, weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung der chronischen Obstipation bei Kindern im Alter von 2
bis 11 Jahren

Zur Behandlung der Koprostase bei Kindern ab 5 Jahren. Koprostase
(Kotstau) ist eine refraktäre
Obstipation mit Stuhlansammlung im Rektum und/oder Kolon.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
CHRONISCHE OBSTIPATION
Zu Behandlungsbeginn nehmen Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren als
Tagesdosis üblicherweise den
Inhalt eines Beutels ein, Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren den
Inhalt von zwei Beuteln. Die
Tagesdosis sollte je nach Bedarf erhöht oder verringert werden, um
einen regelmäßigen weichen
Stuhlgang zu gewährleisten. Sollte eine Dosiserhöhung erforderlich
sein, sollte diese am besten jeden
zweiten Tag erfolgen. Im Normalfall beträgt die maximal erforderliche
Tagesdosis nicht mehr als
4 Beutel.
Die Behandlung von Kindern mit chronischer Obstipation sollte über
einen längeren Zeitraum
durchgeführt werden (mindestens 6–12 Monate). Die Sicherheit und
Wirksamkeit sind jedoch nur über
einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nachgewiesen. Daher sollte die
Behandlung schrittweise
beendet und bei Wiederauftreten einer Obstipation fortgesetzt werden.
KOPROSTASE
Die Therapie zur Behandlung der Koprostase dauert bis zu 7 Tage u