국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketotifenum
Sopharma AD
R06AX17
Ketotifenum
1 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2017-03-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU COSUMATOR/PACIENT KETOTIFEN SOPHARMA 1 MG COMPRIMATE Ketotifenum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketotifen Sopharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ketotifen Sopharma 3. Cum să utilizați Ketotifen Sopharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketotifen Sopharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETOTIFEN SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketotifen Sopharma conține substanța activă ketotifen, care aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice cu proprietăți antialergice. El preîntâmpină eliminarea histaminei și altor substanțe, care se formează în organism în caz de alergii. Când se administrează singur nu influențează accesele astmatice. La utilizare de lungă durată preîntâmpină dezvoltarea acceselor, reduce durata și intensitatea lor, în unele cazuri până la dispariția completă. Este folosit ca remediu suplimentar în tratamentul pe termen lung al astmului bronșic atopic ușor (alergic); tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, inclusiv rinita alergică (inflamația mucoasei nazale) și conjunctivita (inflamarea membranei conjunctive a ochilor). Ketotifen Sopharma nu are efect în accese astmatice. 2. CE TREBUIE S 전체 문서 읽기
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketotifen Sopharma 1 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: substanţa activă: hidrogenofumarat de ketotifen 1,38 mg, echivalent cu ketotifen 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: amidon de grîu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, cu diametru 7 mm, cu margini teșite și linie mediană pe una din părți, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Remediu adjuvant în tratamentul de lungă durată al astmului bronşic atopic ușor. Ketotifen nu este indicat pentru jugularea episoadelor acute ale astmului bronşic. Tratamentul simptomatic al afecţiunilor alergice, inclusiv conjunctivite şi rinite alergice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți _ Câte 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în timpul meselor. La pacienții, la care se dezvoltă efect sedativ semnificativ, se recomandă creșterea treptată a dozei timp de prima săptămână de tratament, începând cu 1 / 2 comprimat (0,5 mg) de 2 ori pe zi și se va crește treptat până la atingerea doze terapeutice. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 4 mg (4 comprimate) – câte 2 comprimate de 2 ori pe zi. La o doză mai mare poate fi anticipată realizarea mai rapidă a efectului terapeutic. _ _ _Copii cu vârsta peste 3 ani _ Câte 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în timpul meselor. _ _ _Durata tratamentului _ Tratamentul este de lungă durată, efectul terapeutic se atinge peste câteva săptămâni de tratament. Este necesar, ca tratamentul să dureze minim 2-3 luni, în special la pacienții, la care nu a fost înregistrat efectul în prima săptămână. Tratament bronhodilatator asociat: administrarea de ketotifen concomitent cu bronhodilatatoare poate reduce frecvența utilizării bronhodilatatoarelor. _ _ _Întreruperea 전체 문서 읽기