KETOROLACO 10 mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

KETOROLACO TROMETAMOL;

제공처:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC 코드:

M01AB15

INN (International Name):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

caja de cartón con 10, 20, 50, 100, 500, 1000 tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC-PVDC ámbar o incoloro CAMBIO caja de c

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

치료 그룹:

Ketorolaco

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 50, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en empaque blíster de PVC/PVDC ámbar y Aluminio plateado.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-04-21

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
KETOROLACO 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta recubierta contiene:
Ketorolaco trometamina……..…10 mg
Excipientes………………………c.s.p.
Ver: Lista de excipientes.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketorolaco Tableta recubierta está indicado para el tratamiento a
corto plazo del dolor leve o moderado en
postoperatorio.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
El tratamiento con Ketorolaco Tableta recubierta debe iniciarse en el
medio hospitalario y la duración total del
mismo no podrá exceder de 7 días. En el caso de haberse administrado
previamente, en el post-operatorio,
ketorolaco inyectable, la duración total del tratamiento con
ketorolaco no podrá superar los 7 días.
La dosis oral recomendada de Ketorolaco 10 mg Tableta recubierta es de
1 tableta (10 mg) cada 4 a 6 horas,
de acuerdo con la intensidad del dolor, no debiendo sobrepasar las 4
tabletas al día (40 mg/día).
La duración del tratamiento por vía oral no debe superar los 7
días.
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía
parenteral y se les pase a tratamiento oral, la
dosis diaria total combinada de las dos presentaciones oral y
parenteral, no superará los 90 mg en el adulto y
los 60 mg en el anciano.
Cuando se administra morfina en asociación con ketorolaco, la dosis
diaria necesaria de morfina se reduce
considerablemente.
Ancianos (≥ 65 años): Dado que los ancianos pueden eliminar peor el
ketorolaco y ser más sensibles a los
efectos secundarios de los AINE, se recomienda extremar las
precauciones y utilizar dosis menores en los
ancianos (en el límite inferior del intervalo posológico
recomendado).
Pacientes con insuficiencia renal: Dado que el ketorolaco y sus
metabolitos se eliminan principalmente por vía
renal, su aclaramiento plasmático está disminuido en los pacientes
con menor aclaramiento de creatinina.
Ketorolaco está contraindicado en la insuficiencia renal moderada o
grave (creatinina sérica >442 µmol/l). En
cuanto a los paci