Ketorolac solutie injectabila 30 mg/ml

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Ketorolacum

제공처:

UPM din Borisov SAD

ATC 코드:

M01AB15

INN (International Name):

Ketorolacum

복용량:

30 mg/ml

약제 형태:

solutie injectabila

패키지 단위:

N10

처방전 유형:

Cu reteta

Manufactured by:

UPM din Borisov SAD

승인 날짜:

2014-02-24

환자 정보 전단

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20392  din  24.02.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

KETOROLAC  
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ketorolac 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ketorolacum  
_ _
COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţa activă_: ketorolac  trometamină 30 mg; 
_excipienţi:_ clorură de sodiu, edetat disodic, alcool etilic rectificat,   apă pentru 
injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent de culoare galben-deschis, cu miros slab. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antiinflamator nesteroidian, M01AB15. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketorolacul  este  un  antiinflamator  nesteroidian  (AINS),  posedă  efect  analgezic 
pronunţat, manifestă de asemenea acţiune antiinflamatoare şi antipiretică moderată. 
Mecanismul de acţiune este determinat de inhibarea neselectivă a ciclooxigenazei I şi 
ciclooxigenazei  II,  enzime  care  catalizează  formarea  prostaglandinelor  din  acid 
arahidonic,  care  joacă  un  rol  important  în  patogeneza  durerii,  inflamaţiei  şi  febrei. 
După  puterea  efectului  analgezic  este  comparabil  cu  morfina  şi  depăşeşte  cu  mult 
alte remedii antiinflamatoare nesteroidiene. 
După  administrarea  intramusculară  debutul  efectului  analgezic  se  determină  peste 
30 min  efectul maxim se atinge la 1-2 ore
după administrare. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După  administrarea  intramusculară  se  absoarbe  rapid  şi  complet.  După 
administrarea  intramusculară  a  30  mg  concentraţia  plasmatică  maximă  (Cmax) 
constituie  1,74-3,1 

제품 특성 요약

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20392  din  24.02.2014  

 Modificare din 05.11.2015           Anexa 1

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

KETOROLAC 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ketorolac 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ketorolacum 

COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţa activă_: ketorolac  trometamină 30 mg; 
_excipienţi: _clorură de sodiu, edetat disodic, alcool
etilic rectificat, soluţie 
injectabilă 0,5M trometamină,  apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent de culoare galben-deschis, cu miros slab. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antiinflamator nesteroidian, M01AB15. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Ketorolacul  este  un  antiinflamator  nesteroidian  (AINS),  posedă  efect  analgezic 
pronunţat, manifestă de asemenea acţiune antiinflamatoare şi
antipiretică moderată. 
Mecanismul de acţiune este determinat de inhibarea neselectivă a
ciclooxigenazei I şi 
ciclooxigenazei II, enzime care
catalizează formarea prostaglandinelor din acid 
arahidonic, care joacă un rol important
în patogeneza durerii, inflamaţiei  şi febrei. 
După puterea efectului analgezic este comparabil cu morfina şi
depăşeşte cu mult 
alte remedii antiinflamatoare nesteroidiene. 
După administrarea intramusculară debutul efectului analgezic se determină peste 
30 min  efectul maxim se atinge la 1-2 ore după administrare. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
După    administrarea
   intramusculară    se    absoarbe    rapid    şi
   complet.