Ketonal 50 mg tvrde kapsule

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

ketoprofen

제공처:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC 코드:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

복용량:

50 mg

약제 형태:

kapsula, tvrda

구성:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg ketoprofena

처방전 유형:

na recept neponovljivi recept

Manufactured by:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

제품 요약:

Pakiranje: 25 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-396927667-01]; 30 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-396927667-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-07

승인 날짜:

2018-03-12

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KETONAL 50 MG TVRDE KAPSULE
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Ketonal kapsule i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal kapsule
3. Kako uzimati Ketonal kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal kapsule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU KETONAL KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Ketonal kapsule sadrže djelatnu tvar ketoprofen koji pripada skupini
lijekova koja se naziva
nesteroidni protuupalni lijekovi. Ovi lijekovi djeluju tako da
ublažavaju bol i upalu, ali ne liječe
osnovnu bolest.
Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i
poboljšanje funkcije i pokretljivosti
zglobova kod sljedećih stanja:

reumatoidnog artritisa (upala manjih zglobova)

ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice i velikih zglobova),
cervikalnog spondilitisa
(upala vratnog dijela kralježnice)

osteoartritisa (oštećenje zglobne hrskavice i kosti)

gihta i pseudogihta (bolni, crveni i otečeni zglobovi)

izvanzglobnih poremećaja (upala dijelova oko zgloba - burzitis,
kapsulitis, tendinitis,
sinovitis)

bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)

ortopedskih i drugih kirurških zahvata

bolne menstruacije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETONAL KAPSULE
NEMOJTE UZIMATI KETONAL KAPSULE:
–
ako ste alergični na ketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

제품 특성 요약

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ketonal 50 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg ketoprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tvrda kapsula sadrži 186,10
mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Opis: plavo-bijele, neprozirne, tvrde kapsule ispunjene žuto-bijelim
sadržajem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal je namijenjen za simptomatsko liječenje boli i upale u
odraslih i adolescenata starijih od 15
godina kod:
- reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, cervikalnog
spondilitisa, osteoartritisa
- gihta i pseudogihta
- izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- dismenoreje.
Ketonal smanjuje bol i upalu te utječe na poboljšanje funkcije i
pokretljivosti zglobova, ali ne liječi
navedene bolesti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Preporučena doza za odrasle i djecu stariju od 15 godina _
Uobičajena doza je 100 – 200 mg dnevno (jedna Ketonal kapsula dva
do četiri puta na dan, ovisno o
bolesnikovoj tjelesnoj težini i intenzitetu simptoma).
Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite
doze kroz najkraće moguće
vrijeme (vidjeti dio 4.4.).
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA KETOPROFENA NE SMIJE BITI VEĆA OD 200 MG.
Prije početka liječenja neophodno je pažljivo procijeniti omjer
rizika i koristi liječenja ketoprofenom
u dozi od 200 mg na dan; veće doze se ne preporučuju (vidjeti dio
4.4.).
H A L M E D
15 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
_Stariji bolesnici _
Stariji bolesnici izloženi su većem riziku od ozbiljnih posljedica
nuspojava. Ako je liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekom neophodno, treba primijeniti
najmanju dozu i pratiti bolesnika
zbog mogućeg krvarenja iz probavnog sustava.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _
U bolesnika s insuficijencijom jetre,