Ketipinor 25 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Quetiapinum

제공처:

Orion Corporation

ATC 코드:

N05AH04

INN (국제 이름):

Quetiapinum

복용량:

25 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081264; Zawartość opakowania: 100 tabl. w słoiku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254315; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990058792; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081271; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817108; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990058808; Zawartość opakowania: 60 tabl. (10 x 6) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990081288

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1(10)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KETIPINOR, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
KETIPINOR, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
KETIPINOR, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
KETIPINOR, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ketipinor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketipinor
3.
Jak przyjmować Ketipinor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ketipinor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KETIPINOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketipinor zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do
grupy leków
przeciwpsychotycznych. Ketipinor jest stosowany w leczeniu kilku
chorób takich, jak:
-
depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej, kiedy pacjent odczuwa
smutek, depresję, brak
energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać;
-
mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, uradowany,
pobudzony, pełen
entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność
krytycznej oceny, jest
agresywny lub uciążliwy;
-
schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i
obrazy, przyjmuje za
prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy,
zaniepokojony, zagubiony, ma
poczucie winy, jest napięty, przygnębiony.
Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku Ketipinor nawet
wted

제품 특성 요약

1(25)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketipinor, 25 mg, tabletki powlekane
Ketipinor, 100 mg, tabletki powlekane
Ketipinor, 200 mg, tabletki powlekane
Ketipinor, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
25 mg tabletki: każda tabletka powlekana zawiera 25 mg kwetiapiny -
_Quetiapinum_
(w postaci
fumaranu).
100 mg tabletki: każda tabletka powlekana zawiera 100 mg kwetiapiny -
_Quetiapinum_
(w postaci
fumaranu).
200 mg tabletki: każda tabletka powlekana zawiera 200 mg kwetiapiny -
_Quetiapinum_
(w postaci
fumaranu).
300 mg tabletki: każda tabletka powlekana zawiera 300 mg kwetiapiny -
_Quetiapinum_
(w postaci
fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
100 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 19,7 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
200 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 39,3 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
300 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 59 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Ketipinor 25 mg: brązowe lub ciemnoróżowe, okrągłe, wypukłe
tabletki powlekane, o średnicy 6 mm,
z wytłoczonym „OR41” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
Ketipinor 100 mg: jasnożółte, okrągłe, wypukłe tabletki
powlekane, o średnicy 8 mm, z wytłoczonym
„OR411” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Ketipinor 200 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane, o
średnicy 11 mm, z wytłoczonym
„OR412” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Ketipinor 300 mg: białe, tabletki powlekane o kształcie kapsułki, o
długości 19 mm, z wytłoczonym
„OR413” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ketipinor jest wskazany do stosowania:
•
w leczeniu schizofrenii,
•
w leczeniu choroby dwubiegunowej, w tym:
o
epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w
przebiegu choroby
dwubiegunowej,
o
epizodów cię