Ketink 100 mg/ml Injekční roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Ketoprofen

제공처:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC 코드:

QM01AE

INN (International Name):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

약제 형태:

Injekční roztok

치료 그룹:

skot, prasata, koně

치료 영역:

Deriváty kyseliny propionové

제품 요약:

Kódy balení: 9901385 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

승인 날짜:

2012-06-12

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
KETINK 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ A PRASATA
KETOPROFEN
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketink 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
Ketoprofen
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje: ketoprofen 100 mg, benzylalkohol (E 1519) 10 mg.
Čirý bezbarvý až žlutý roztok bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
_Skot: _Protizánětlivá léčba a léčba bolesti při onemocnění
muskuloskeletálního systému a
vemene.
_Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická léčba syndromu
poporodní dysgalakcie (syndrom
metritis, mastitis, agalakcie) a respiratorních onemocnění.
_Koně: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocnění
muskuloskeletárního systému a
kloubů.
Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a
otok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s lézemi v gastrointestinálním traktu, s
hemoragickou diatézou, krevní
dyskrazií a narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin.
Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života.
Nepodávat s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs),
současně ani do 24 hodin od jejich
podání.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech je možné pozorovat:

dočasné podráždění po opakovaném intramuskulárním podání

žaludeční, střevní podráždění nebo vředy (z důvodu
mechanismu účinku ketoprofenu,
včetně inhibice syntézy pr

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketink 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDEN ML OBSAHUJE:
Léčivá(é) látka (y)
Ketoprofen
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 10 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až žlutý roztok bez viditelných částic.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Cílové druhy zvířat
Skot, prasata a koně.
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
_Skot: _Protizánětlivá léčba a léčba bolesti při onemocnění
muskuloskeletálního systému a vemene.
_Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická léčba syndromu
poporodní dysgalakcie (syndrom metritis,
mastitis, agalakcie) a respiratorních onemocnění.
_Koně: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocnění
muskuloskeletárního systému a kloubů.
Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a
otok.
4.3. Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s lézemi v gastrointestinálním traktu, s
hemoragickou diatézou, krevní dyskrazií a
narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin.
Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života.
Nepodávat s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs),
současně ani do 24 hodin od jejich podání.
4.4. Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5. Zvláštní opatření pro použití
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití u zvířat mladších 6 týdnů nebo u starých zvířat
může znamenat další riziko. Pokud se tomuto
použití nelze vyhnout, může taková situace vyžadovat snížení
dávek a opatrné zacházení.
Nepodávejte intraarteriálně. Nepřekračujte uvedené dávky a
délku léčby.
Použít s opatrností u dehydratovaných,
hypovolemických
nebo hypotenzních zvířat z důvodu
zvýšeného potenciálního rizika zvýšené renální toxicity. V
př�