Ketilept 100 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

kvetiapin

제공처:

EGIS Pharmaceuticals PLC

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

kvetiapin

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

kvetiapin 100 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

30 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

kvetiapin

제품 요약:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2018-02-22

환자 정보 전단

NAVODILO ZA UPORABO
KETILEPT 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, z zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ketilept in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketilept
3.
Kako jemati zdravilo Ketilept
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketilept
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETILEPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo, ki vam ga je predpisal zdravnik, se imenuje Ketilept.
Ketilept vsebuje zdravilno učinkovino
kvetiapin. Ta spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki.
Zdravilo Ketilept se uporablja za
zdravljenje več bolezni, kot so:
•
bipolarna depresija: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne,
krive, brez energije, izgubite
apetit ali ne morete spati.
•
manija: ko se lahko počutite vzhičene, polni zanosa, razdražljivo,
entuziastično, ste hiperaktivni
ali slabo presojate, vključno z agresivnim ali motečim vedenjem.
•
shizofrenija: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične ali
se počutite nenavadno sumničavo, zaskrbljeno, zmedeno, krivo, napeto
ali depresivno.
Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Ketilept tudi,
ko se boste počutili bolje.
Morda vam bo pomagalo, da se o simptomih, ki jih opažate, pogovor

제품 특성 요약

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
KETILEPT 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETILEPT 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ketilept 25 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki 28,78 mg
kvetiapinijevega fumarata)
_Ketilept 100 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki 115,13 mg
kvetiapinijevega fumarata)
_Ketilept 150 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki 172,7 mg
kvetiapinijevega fumarata)
_Ketilept 200 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki 230,26 mg
kvetiapinijevega fumarata)
_Ketilept 300 mg filmsko obložene tablete: _
ena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki 345,4 mg
kvetiapinijevega fumarata)
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 25 mg vsebuje 4 mg
laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 100 mg vsebuje 16 mg
laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 150 mg vsebuje 24 mg
laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 200 mg vsebuje 32 mg
laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 300 mg vsebuje 48 mg
laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
_Ketilept 25 mg filmsko obložene tablete: _
bela ali belkasta, okrogla, bikonveksna filmsko obložena
tableta brez ali skoraj brez vonja, z vgravirano oznako “201” na
eni strani in stilizirano črko “E” in z
gravirano na drugi strani.
_Ketilept 100 mg filmsko obložene tablete: _
bela ali belkasta, okrogla, bikonveksna filmsko obložena
tableta brez ali skoraj brez vonja, z gravirano oznako “E202” na
eni strani.
_Ketilept 150 mg filmsko obložene tablete: _
svetlo rožnata, ovalna, bikonveksna filmsko obložena
tableta