Kestine 10 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Ebastina

제공처:

Almirall, S.A

ATC 코드:

R06AX22

INN (International Name):

Ebastina

복용량:

10 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Ebastina 10 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 20 unidade(s)

수업:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

ebastine

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 3234283 CNPEM: 50026542 CHNM: 10060138 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2000-07-13

환자 정보 전단

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Kestine 10 mg comprimidos revestidos por película
Ebastina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Kestine comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Kestine comprimidos
3. Como tomar Kestine comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Kestine comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Kestine comprimidos e para que é utilizado
Kestine comprimidos é um medicamento antialérgico com ação
anti-histamínica,
pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação antialérgica,
anti-histamínicos H1 não
sedativos da classificação farmacoterapêutica.
Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância
que o corpo liberta
por reação a certas substâncias irritantes ou ao pólen),
diminuindo a comichão, inchaço
e corrimento no nariz, olhos e garganta.
Kestine comprimidos é utilizado no alívio dos sintomas de alergias
ou "febre dos
fenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão
nasal, comichão
no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.
Kestine é também utilizado no tratamento de alergias da pele
(urticária).
2. O que precisa de saber antes de tomar Kestine comprimidos
Não tome Kestine comprimidos
- se tem alergia à ebastina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).

제품 특성 요약

APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kestine 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ebastina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada: 88,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos, com uma
ranhura e gravados
com “E/10” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Kestine comprimidos está indicado no tratamento sintomático da:
- rinite alérgica (sazonal e perene) associada ou não a conjuntivite
alérgica.
- urticária.
Kestine comprimidos está indicado para adultos e crianças com mais
de 12 anos de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Rinite alérgica: a ebastina na dose diária de 10 mg é eficaz no
alívio dos sintomas da
rinite alérgica; em doentes com sintomas mais graves, incluindo
rinite alérgica
permanente, obter-se-á um benefício adicional com a dose de 20 mg
por dia.
Urticária: a dose nos adultos é de 10 mg por dia.
APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
Grupos especiais
Não existe experiência com doses superiores a 10 mg em doentes com
insuficiência
hepática grave; consequentemente, a dose de 10 mg por dia não deve
ser excedida nos
doentes com insuficiência hepática grave.
Não é necessário fazer ajuste da posologia nos doentes com
insuficiência renal ligeira,
moderada ou grave nem nos doentes com insuficiência hepática ligeira
ou moderada.
O tratamento pode ser prolongado até ao desaparecimento dos sintomas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Devem ser tomadas precauções adicionais quando se prescreve ebastina
concomitantemente com fármacos antimicóticos do tipo imidazol como
cetoconazol e
itraconazol, ou antibióticos macrólid