국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN; KALIUMCLAVULANAT
Ceva Sante Animale
QJ01CR02
AMOXICILLIN; potassium clavulanate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-08-31
GEBRAUCHSINFORMATION Kesium 50 mg/12,5 mg Kautabletten für Katzen und Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 D- 40472 Düsseldorf AT: Ceva Santé Animale, 10 Avenue de La Ballastière F-33500 Libourne BE : Ceva Santé Animale S.A./N.V. Metrologielaan 6 BE-1130 Brüssel Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kesium 50 mg/12,5 mg Kautabletten für Katzen und Hunde Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 50,00 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 12,50 mg Kautablette Beigefarbene, längliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten sind in gleich große Hälften teilbar. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die -Laktamase bilden und gegen Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist: - Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer Pyodermien), verursacht durch _Staphylococcus_ spp. - Harnwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus _spp._, _ _Escherichia coli_ und _Proteus mirabilis_. - Infektionen der Atemwege, verursacht durch_ Staphylococcus _spp._, Streptococcus _spp._ _ und_ Pasteurella _spp. - Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch_ Escherichia coli_. - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), verursacht durch_ Pasteurella _spp_., _ _Streptococcus _spp_. und Escherichia coli._ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der 전체 문서 읽기
1.1 FACHINFORMATION IN DER FORM DER SPC GEMÄSS § 11A AMG 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Kesium 50 mg/12,5 mg Kautabletten für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 50,00 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 12,50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette Beigefarbene, längliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten sind in gleich große Hälften teilbar. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze. Hund. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die -Laktamase bilden und gegen Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind, und bei denen sich das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist: - Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer Pyodermien), verursacht durch Staphylococcus spp. - Harnwegsinfektionen, verursacht durch Staphylococcus spp. Streptococcus spp., Escherichia coli und Proteus mirabilis. - Infektionen der Atemwege, verursacht durch Staphylococcus spp., Streptococcus spp. und Pasteurella spp. - Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch Escherichia coli. - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), verursacht durch Pasteurella spp., Streptococcus spp. und Escherichia coli. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Gerbilen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Resistenz gegenüber dieser Kombination. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart 전체 문서 읽기