KEPLERON 4MG/2ML İ.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

tiyokolşikosid

제공처:

GMG GRAND MEDİCAL İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC 코드:

M03BX05

INN (국제 이름):

tiyokolsikosid

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALİMATI
KEPLERON 4 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid

_YARDIMCI MADDELER_: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
su içerir.
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KEPLERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KEPLERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KEPLERON NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_KEPLERON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3S3k0ZmxXYnUyZW56ZmxXZ1Ax
2
1.
KEPLERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KEPLERON, 2 ml’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin
maddesini içerir. Her
bir kutuda 2 ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
KEPLERON esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. KEPLERON,

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KEPLERON 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16,80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul.
2 ml’lik renksiz, Tip I cam ampul içinde berrak açık sarı
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının
ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler:
Önerilen
ve
maksimum
doz,
her
12
saatte
bir
(günde
2
kez)
4
mg’lık
1
ampul
(8
mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3S3k0ZmxXYnUyZW56ZmxXRG83
2
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken süre (I.M.
enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Kas içine (I.M.) uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
KEPLERON’un
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
KEPLERON güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocu