Keopectina RIGAR

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Download 제품 특성 요약 (SPC)
21-12-2017

제공처:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., CIUDAD DE PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.

약제 형태:

Suspensión

제품 특성 요약

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Keopectina RIGAR®
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 180 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS RIGAR, S.A., CIUDAD DE PANAMÁ,
REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RIGAR, S.A., CIUDAD DE PANAMÁ,
REPÚBLICA DE PANAMÁ.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
081-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de octubre 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Caolín
Pectina
Sulfato de Neomicina
1 g
0,0215 g
0,05 g
Sorbitol
Metabisulfito de sodio
0,25 g
0,0025 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento de diarreas infecciosa debido a
enteropatógenos. Posee
acción antibacteriana y demulcente protegiendo la mucosa intestinal y
proporciona alivio
sintomático favoreciendo la formación de heces.
CONTRAINDICACIONES:
No utilizar el producto si existe alergia a alguno de sus componentes,
obstrucción
mecánica del intestino o insuficiencia renal.
PRECAUCIONES:
Se emplea como tratamiento sintomático de la diarrea no infecciosa,
por lo que se
recomienda identificar la causa que origina y de ser posible tratarla.
En pacientes con diarrea, especialmente en niños, puede ocurrir
depleción de fluidos y
electrolitos.
Puede
producir
reacciones
alérgicas
(posiblemente
retardadas)
porque
contiene
Metilparabeno y Propilparabeno.
Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la
fructosa no deben tomar este medicamento. Puede producir efecto
laxante leve porque
contiene 0.52g de sorbitol cada 15mL. Valor calórico: 2,6 Kcal/g
sorbitol.
Este medicamento contiene sacarina.
Este
medicamento
puede
producir
reacciones
alérgicas
graves
y
broncoespasmo
(sensación repentina de ahogo) porque contiene Meta bisulfito de
Sodio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si los síntomas persisten por más de 7 días o se empeoran, suspenda
el uso y consulte a
su m
                                
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