국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumdiwaterstoffosfaat 0,544 g/20 ml; Dipotassiumfosfaat 1,394 g/20 ml
B. Braun Melsungen AG
B05XA06
Potassium Dihydrogen Phosphate; Potassium Hydrogen Phosphate
0,544 g/20 ml - 1,394 g/20 ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Kaliumdiwaterstoffosfaat 25.7 mg/ml; Kaliumwaterstoffosfaat 69.7 mg/ml
Intraveneus gebruik
Potassium Phosphate, Incl. Combinations with Other Potassium Salts
CTI-code: 145397-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539076319 - CNK-code: 0451047 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1988-11-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT KALIUMFOSFAAT B. BRAUN, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Monokaliumfosfaat, dikaliumfosfaat INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kaliumfosfaat B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Kaliumfosfaat B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Kaliumfosfaat B. Braun? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Kaliumfosfaat B. Braun? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS KALIUMFOSFAAT B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Geconcentreerde oplossing van kaliumfosfaatzouten bestemd voor I.V. infusie, na verdunning. Therapeutische indicaties: - Symptomatische behandeling van ernstige vormen van hypercalciëmie. - Ernstige vormen van hypofosfatemie. 2. WANNEER MAG U KALIUMFOSFAAT B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U KALIUMFOSFAAT NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. in geval van hyperfosfatemie in geval van hyperkaliëmie. bij kinderen, tenzij noodzakelijk als u aan nier- en hartinsufficiëntie lijdt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET KALIUMFOSFAAT B. BRAUN? Niet meer dan 20 mmol kalium per uur toedienen zonder elektrocardiografische controle (= 20 ml van de geconcentreerde oplossing). Zeer voorzichtig toedienen bij acute dehydratatie of in geval van krampen. Geen geconcentreerde kaliumfosfaatoplossing toevoegen aan de oplossingen die calciumzouten (meer dan 15 meq/l) of magnesiumzouten bevatten. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Neem contact op met uw arts voordat u Kaliumfosfaat B. Braun gebruikt. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U_._ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumfosfaat B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Een ampul (= 20 ml) oplossing bevat:_ Monokaliumfosfaat 0,544 g Dikaliumfosfaat 1,394 g 1 ml = 1mmol(meq)K + + 0,6 mmol (1,8 meq) PO 4 3- Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie Heldere, kleurloze waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van ernstige vormen van hypercalciëmie. Ernstige vormen van hypofosfatemie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Alleen voor volwassenen, behalve bij tegenaanwijzing. _Hypercalciëmie:_ 50 à 100 mmol/l kaliumfosfaat per liter infuus per dag. Toedienen in 6 tot 8 uur. Eén enkele dosis per 24 uur is voldoende (= 80 tot 165 ml van de geconcentreerde oplossing per liter en per dag). _Totale parenterale voeding (TPN)_: per liter 13,6 mmol kaliumfosfaat toevoegen (= 7 ml van de geconcentreerde oplossing per liter). De aan te wenden posologie bij _hypofosfatemie_ is afhankelijk van de ernst: 10 tot 40 ml per dag. Wijze van toediening Intraveneus gebruik na verdunning. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Hyperfosfatemie; - Hyperkaliëmie; - Nier- en hartinsufficiëntie; - Stoornissen die vaak samengaan met hyperkaliëmie, zoals: - dehydratie, - ziekte van Addison, - _Adynemia episodica hereditaria _ (syndroom van Gamstorp), - sikkelcelanemie; - Beperkte nierexcretie ; - Behandeling met kaliumsparende diuretica; - Hypocalciëmie. Kaliumfosfaatinjectie is niet geschikt voor de behandeling van zuur-baseonevenwicht. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van kaliumfosfaatinjectie in gevallen van hartdecompensatie. De toediening dient te worden stopgezet als er zich tekenen voordoen van nierinsufficiëntie. Digitalistoxiciteit is verhoogd in situaties van hypokaliëmie. Stoornissen van het kaliumeven 전체 문서 읽기